國(guó)家基本藥物招標(biāo)規(guī)則創(chuàng)新的5大亮點(diǎn)(2)
核心提示: 基本藥物招標(biāo)不夠規(guī)范,采購(gòu)價(jià)格沒(méi)有有效合理降低。也就是說(shuō),進(jìn)行了一輪的基藥招標(biāo)以后,來(lái)自于政策制訂者觀點(diǎn)是有效價(jià)格沒(méi)有降低。那么什么樣的價(jià)格是合理的?市場(chǎng)實(shí)際購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格應(yīng)作為基本藥物采購(gòu)的重要依據(jù),原則上集中采購(gòu)價(jià)格不得高于市場(chǎng)實(shí)際購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格。
企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)的藥物的品種數(shù),這里是按照307去比較的。按照307個(gè)品種的標(biāo)準(zhǔn)去考察藥品生產(chǎn)企業(yè),生產(chǎn)了多少種,這個(gè)只考察品種數(shù)量,許多考察該產(chǎn)品的實(shí)際產(chǎn)量。
第二,考察基本藥物實(shí)際產(chǎn)量,到底生產(chǎn)多少量,按照標(biāo)準(zhǔn)來(lái)去比較產(chǎn)量多少。
第三是對(duì)于單品種進(jìn)行排名,有的企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物品種數(shù)很少,可能只有幾個(gè),甚至只有一個(gè)。從總產(chǎn)量而言,可能也不大,但是單產(chǎn)品排名很靠前。而單產(chǎn)品生產(chǎn)量很大的,恰恰是供應(yīng)量最有保障的。那么有一個(gè)反評(píng)價(jià),就是基本藥物的生產(chǎn)數(shù)量很多,生產(chǎn)產(chǎn)量很大,但是沒(méi)有中標(biāo)的話(huà),恐怕也只是說(shuō)法。我們的一個(gè)評(píng)價(jià)就是在各省的中標(biāo)情況如何,將來(lái)會(huì)去繼續(xù)深化。這是這個(gè)基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)的問(wèn)題。
第三個(gè)指標(biāo)是企業(yè)發(fā)展和抗風(fēng)險(xiǎn)能力指標(biāo)。主要體現(xiàn)在數(shù)量指標(biāo)和質(zhì)量指標(biāo)?;蛘哒f(shuō)絕對(duì)值指標(biāo)和相對(duì)值指標(biāo)上。接下來(lái)就是資產(chǎn)負(fù)債率、凈資產(chǎn)收益率這樣的企業(yè)經(jīng)營(yíng)能力指標(biāo)。還有資產(chǎn)周轉(zhuǎn)率。那么還有一些主營(yíng)業(yè)務(wù)增長(zhǎng)率,和資產(chǎn)增長(zhǎng)率這樣的企業(yè)增長(zhǎng)型指標(biāo)。我們通過(guò)這樣的指標(biāo)來(lái)比較企業(yè)的規(guī)模,企業(yè)的管理能力,企業(yè)的成長(zhǎng)性,企業(yè)的抗風(fēng)險(xiǎn)能力,通過(guò)比較選優(yōu)。
四大指標(biāo)就是企業(yè)的創(chuàng)新能力。我們?cè)谧鲞@個(gè)項(xiàng)目的時(shí)候,很多人說(shuō),基本藥物這種制度,不應(yīng)該承擔(dān)企業(yè)的創(chuàng)新責(zé)任。當(dāng)然我們課題組經(jīng)過(guò)廣泛的征求意見(jiàn),深入的研究,學(xué)習(xí)國(guó)家的相關(guān)的產(chǎn)業(yè)政策,我們覺(jué)得創(chuàng)新作為一個(gè)產(chǎn)業(yè)的要求,所以創(chuàng)新指標(biāo)是不可或缺的。我們有這樣幾個(gè)指標(biāo)來(lái)體現(xiàn)。
第一個(gè)參與國(guó)家重點(diǎn)科研項(xiàng)目數(shù)的指標(biāo),第二個(gè)是擁有國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利數(shù)的指標(biāo),第三是擁有國(guó)家新藥證書(shū)的指標(biāo),第四是國(guó)家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng),第五是參與起草國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)數(shù)的指標(biāo),第六是國(guó)家級(jí)科研機(jī)構(gòu)數(shù)的指標(biāo)。我們選取了近五年的數(shù)據(jù),這些指標(biāo)我們?cè)谡撟C的時(shí)候很多人提出,這些指標(biāo)相互之間是交叉的,比如說(shuō)沒(méi)有國(guó)家級(jí)研究機(jī)構(gòu),可能就沒(méi)法承擔(dān)國(guó)家級(jí)重點(diǎn)課題,新藥證書(shū)就會(huì)少,我們覺(jué)得這些說(shuō)法都對(duì),但是我們要先把量做上去。所以鼓勵(lì)創(chuàng)新是這樣倡導(dǎo)的。
第五個(gè)大指標(biāo)就是企業(yè)誠(chéng)信和社會(huì)責(zé)任。企業(yè)誠(chéng)信我們主要用的是企業(yè)的宣傳誠(chéng)信,我們這個(gè)數(shù)據(jù)采集的是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局違法廣告公告。如果說(shuō)連續(xù)被查處,就被否決了。那么第二個(gè)是企業(yè)的社會(huì)責(zé)任,主要體現(xiàn)在企業(yè)的納稅上。第三個(gè)是體現(xiàn)在支持社會(huì)工藝事業(yè)上。第四個(gè)社會(huì)責(zé)任體現(xiàn)在國(guó)家級(jí)的重大表彰、獎(jiǎng)勵(lì)。這里主要是指企業(yè)獲得國(guó)家五一勞動(dòng)獎(jiǎng)?wù)拢瑐€(gè)人獲得五一勞動(dòng)獎(jiǎng)?wù)?,或者全?guó)勞模這樣的獎(jiǎng)勵(lì),我們認(rèn)為這都是得它誠(chéng)信或者社會(huì)責(zé)任的考核。這樣就構(gòu)成了五大項(xiàng)29項(xiàng)指標(biāo)。我們把這五大項(xiàng)指標(biāo),29項(xiàng)小指標(biāo)逐一打分以后,計(jì)算出企業(yè)的總得分,我們把所有參評(píng)的企業(yè)的得分,按照從高到低進(jìn)行排序,就把企業(yè)的綜合名詞排出來(lái)了。指標(biāo)怎么樣去評(píng)分呢?給大家簡(jiǎn)單看看這個(gè)評(píng)分細(xì)則。
我們對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)綜合評(píng)價(jià)職別進(jìn)行了評(píng)分細(xì)則。我們都有相應(yīng)的認(rèn)證機(jī)構(gòu),指標(biāo)的計(jì)算方法,我們有統(tǒng)一的值,每一項(xiàng)怎么得分,如何得分,我們簡(jiǎn)單的說(shuō),是否通過(guò)我國(guó)的新版GMP,我們做這個(gè)方案的時(shí)候,還沒(méi)有公布,當(dāng)時(shí)預(yù)計(jì)這個(gè)一定是很快公布的。我們通過(guò)企業(yè)新版GMP認(rèn)證,表明該企業(yè)質(zhì)量管理水平達(dá)到國(guó)家新標(biāo)準(zhǔn),間接表明相應(yīng)藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)較高。通過(guò)新版GMP得60分,未通過(guò)得零分。這個(gè)數(shù)據(jù)來(lái)源于藥監(jiān)局。這個(gè)指標(biāo)直接反應(yīng)藥品質(zhì)量狀況,沒(méi)有不合格記錄,表明該企業(yè)藥品質(zhì)量有保障,不合格,就表明該企業(yè)藥品存在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。如果沒(méi)有不合格的,企業(yè)得50分,有一個(gè)不合格,得30分,兩個(gè)批次不合格得零分,取消此次基藥的國(guó)標(biāo)機(jī)會(huì)。如果過(guò)去兩年里邊有這樣的情況,就有可能取消資格。這當(dāng)然取決于文件的正式實(shí)施。
后面是否有不良事件,是否通過(guò)國(guó)際認(rèn)證,我們就不再一一介紹了。我們也就是說(shuō)給企業(yè)做了一個(gè)29個(gè)指標(biāo)的設(shè)計(jì),將來(lái)我們會(huì)全面來(lái)評(píng)價(jià)。但是需要強(qiáng)調(diào)的是,這個(gè)指標(biāo)的數(shù)據(jù)的收集,有一部分來(lái)自國(guó)家相關(guān)部門(mén),比如說(shuō)藥監(jiān)局的,這個(gè)我們作為工作機(jī)構(gòu)就設(shè)計(jì)到了,來(lái)自于科技部的,發(fā)改委都收到了。其中有一個(gè)數(shù)據(jù)來(lái)自你申報(bào)的,就是你給工信部申報(bào)的相應(yīng)的數(shù)據(jù),主要體現(xiàn)在工信部給你下發(fā)的年度統(tǒng)計(jì)。因?yàn)檫@個(gè)評(píng)價(jià)指標(biāo)和過(guò)去發(fā)生了改變,就意味著工信部從今年開(kāi)始,收集的數(shù)據(jù)和往年不同。在座的都是各個(gè)企業(yè)的,在這里跟各位企業(yè)家說(shuō)一下,從今年開(kāi)始,各位企業(yè)家要嚴(yán)格按照工信部藥品統(tǒng)計(jì)的規(guī)范來(lái)上報(bào)數(shù)據(jù)和資料。如果上報(bào)的數(shù)據(jù)不全,資料肯定是丟掉的。這里有兩大部分。基本藥物的增強(qiáng)供應(yīng)能力指標(biāo),是來(lái)自于工信部的。也就是說(shuō)你的基本藥物生產(chǎn)的品種數(shù)是你上報(bào)的,基本藥物的實(shí)際產(chǎn)量數(shù)是你報(bào)的,基本藥物單片先的產(chǎn)量也是你報(bào)的,我們進(jìn)行計(jì)算。這是這樣做的。為什么是工信部上報(bào),因?yàn)閲?guó)務(wù)院委派給工信部的任務(wù)就是符合基本藥物的生產(chǎn)供應(yīng),所以大家一定要認(rèn)識(shí)這一點(diǎn)。還有就是企業(yè)發(fā)展還有抗風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo),就是我們前面看到的收入指標(biāo),利潤(rùn)指標(biāo),增長(zhǎng)率指標(biāo),這是過(guò)去上報(bào)的。我們進(jìn)行了篩減,要求企業(yè)家按新的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)做。所以說(shuō)2011年大家一定要注重這件事,如果不報(bào)上來(lái),肯定沒(méi)有辦法得分。我對(duì)指標(biāo)問(wèn)題就簡(jiǎn)單說(shuō)這么多。
指標(biāo)設(shè)計(jì)里有幾個(gè)假設(shè)或者原則說(shuō)明。我們研究發(fā)現(xiàn),如果說(shuō)產(chǎn)品很好是不是說(shuō)明企業(yè)很好?不見(jiàn)得。我們說(shuō)只有一個(gè)企業(yè)好了,我們才能相信一個(gè)企業(yè)的產(chǎn)品都好。因?yàn)檫^(guò)去單純的評(píng)質(zhì)量的時(shí)候也出現(xiàn)了問(wèn)題。所以評(píng)企業(yè)代替評(píng)產(chǎn)品,企業(yè)領(lǐng)先才能中標(biāo),企業(yè)不領(lǐng)先,單產(chǎn)品再好沒(méi)得說(shuō),所以這是一個(gè)重大的原則性改變。
再有就是綜合評(píng)價(jià)企業(yè)。五大指標(biāo)就是綜合,不再是過(guò)去只評(píng)大,這是一個(gè)重大的改變。第二個(gè)是有小量指標(biāo)改為多數(shù)指標(biāo),過(guò)去指標(biāo)很少,五項(xiàng),單項(xiàng),細(xì)分一下十幾項(xiàng),好多我們認(rèn)為對(duì)于產(chǎn)業(yè)發(fā)展指標(biāo)并沒(méi)有納入進(jìn)來(lái)。因?yàn)檫^(guò)去指標(biāo)的設(shè)計(jì)是由衛(wèi)生系統(tǒng)去設(shè)計(jì)的。衛(wèi)生社會(huì)只考慮藥品的采購(gòu),并沒(méi)有考慮到發(fā)展。而這個(gè)是委托給我們的,我們一方面要滿(mǎn)足衛(wèi)生系統(tǒng)的要求,一方面要滿(mǎn)足產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需求,所以我們要綜合發(fā)展。
第一是財(cái)政部會(huì)計(jì)準(zhǔn)則,就是這個(gè)設(shè)計(jì)不是我們自己瞎想的。第二是充分參考了國(guó)務(wù)院國(guó)資委他們考評(píng)國(guó)有企業(yè)的評(píng)價(jià)體系。國(guó)資委對(duì)央企評(píng)價(jià)的體系我們?nèi)孢M(jìn)行了研讀,我們還參考了證監(jiān)會(huì)對(duì)上市公司的評(píng)價(jià)體系,我們還參照了國(guó)家鼓勵(lì)創(chuàng)新和鼓勵(lì)產(chǎn)業(yè)集中的精神,我們還參照了基本藥物質(zhì)量?jī)?yōu)先價(jià)格合理的要求。所以我們這個(gè)指標(biāo)在設(shè)計(jì)原則遵循了國(guó)家的一些已經(jīng)確定的原則。
第二個(gè)是我們數(shù)據(jù)那么我們?cè)谒伎歼@個(gè)問(wèn)題的時(shí)候,我們有幾個(gè)問(wèn)題需要深化。就是假設(shè)一家企業(yè)所要產(chǎn)品是基本藥物,產(chǎn)量很大,但是企業(yè)的創(chuàng)新能力指標(biāo)得分不高,質(zhì)量體系得分不高,就是沒(méi)有國(guó)際認(rèn)證,企業(yè)的規(guī)模和盈利能力得分也不高,因此企業(yè)可能會(huì)失去中標(biāo)機(jī)會(huì)。這個(gè)問(wèn)題我們得繼續(xù)深化研究。
第二個(gè)就是前面所說(shuō)的,企業(yè)填報(bào)給工信部的數(shù)據(jù),它的科學(xué)性如何評(píng)價(jià)?我們說(shuō)了,工信部的數(shù)據(jù)不是瞎報(bào)的,是按照統(tǒng)計(jì)法的口勁報(bào)的。那么寨評(píng)價(jià)指標(biāo)里,目前沒(méi)有采集品牌指標(biāo),我們將來(lái)是否要增加品牌指標(biāo)。
第四個(gè)沒(méi)有采集臨床醫(yī)生的評(píng)價(jià)指標(biāo),我們將來(lái)是否要采集臨床醫(yī)生的評(píng)價(jià)。
第五,沒(méi)有區(qū)分化學(xué)制藥、中藥、生物只要,生化藥品,沒(méi)有區(qū)分。這個(gè)都一樣嗎?那么到時(shí)候要分開(kāi)一下我們將來(lái)要深化一下。
再一個(gè)有些指標(biāo)的獲取難得很大,當(dāng)不能獲取的時(shí)候怎么辦?我們說(shuō),如果說(shuō)某個(gè)指標(biāo)不能獲取,那么這個(gè)指標(biāo)上得零分,總分加不影響。那么也就是說(shuō)你企業(yè)報(bào)的,報(bào)不上來(lái)沒(méi)有獲取就得零分。再就是賦值過(guò)程。我們覺(jué)得一個(gè)綜合評(píng)價(jià)的結(jié)果,總好于一個(gè)單項(xiàng)評(píng)價(jià)的結(jié)果。因?yàn)槎囗?xiàng)指標(biāo)相互的完善,它會(huì)使得對(duì)企業(yè)的評(píng)價(jià)更加客觀,但是不能說(shuō)絕對(duì)的沒(méi)有差錯(cuò)。我們講這是一個(gè)不斷完善的過(guò)程。的采集,全部來(lái)自于政府公布的數(shù)據(jù),我們自己沒(méi)有單獨(dú)的數(shù)據(jù)。例如質(zhì)量數(shù)據(jù)來(lái)自于藥監(jiān)局。中標(biāo)情況來(lái)自衛(wèi)生廳。
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責(zé)任編輯:露兒
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