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2010年河南省衛(wèi)生廳抗結核藥品采購項目公示（2）

2010-02-10 00:00 來源：百度蟲 我要評論 (0) 點擊：

 

2、包裝：HRZE 15板/盒，60盒/箱；HR / HRE 15板/盒，100盒/箱。
3、所有藥品的包裝箱、包裝盒以及每板上需印上“政府提供 免費藥品”字樣。每盒包裝內需裝有符合本產品相關規(guī)定的說明書。
4、多種藥品組合的鋁塑泡罩包裝（PTP）產品，必須按規(guī)定的技術規(guī)格進行生產。該組合包裝必須在藥品的有效期內能夠保證藥品的質量。應特別注意防止乙胺丁醇受潮濕。該包裝材料中的“藥品包裝用鋁箔”和“藥用聚氯乙烯（PVC）硬片”的生產必須取得國家食品藥品監(jiān)督管理局的生產許可證（批準文號）并且分別符合GB12255-90和GB5663國家標準。“藥品鋁塑泡罩包裝”質量必須符合ZBC08003-87或最新專業(yè)標準。
5、為了防止潮濕，在裝入大紙箱之前，對小盒應外加塑料膜包裝。
6、包裝盒和包裝箱上的文字要區(qū)別顏色。
7、廠家需提供產品樣品（1盒），該樣品將作為評標及驗收的依據。
8、在藥品運往項目實施地點以前，制藥廠商除在自己的檢驗部門對每個生產批號的產品進行檢驗外，必須向藥檢所提出申請，對每個生產批號的產品進行抽檢（不包含在供貨合同數量內），所需費用由生產廠家承擔。
9、貨物提交給買方后，買方在質量保證期內有權要求地方或國家藥檢部門對藥品實施檢驗。由于藥品質量問題要求回收藥品時的費用及損失由生產廠家承擔。若對藥品質量出現(xiàn)爭議，按國家相關法律法規(guī)執(zhí)行。
10、制藥廠必須向買方提供所用各批原料藥的來源和藥檢部門的檢驗報告。
11、提供近一年以內由中檢所進行檢測的利福平原料藥晶型檢測報告或近三年以內由國家臨床藥理基地進行試驗的利福平膠囊生物利用度報告。
12、生產利福平膠囊所用“空心膠囊”必須符合現(xiàn)行國家標準規(guī)定，必要時進行抽檢。
13、所有抗結核藥品的生產應符合現(xiàn)行版中國藥典標準，并保證生產后的藥品有效期至少為2年，藥品運送到各項目實施地點時的有效期應在1年10個月以上。
14、生產廠家應在藥品的有效期內保證抗結核藥品的質量。在有效期內生產廠家對任何缺陷和劣變藥品應實施補償改善措施，更換所有需要更換的藥品并承擔所需費用。且必須以組合包裝方式更換所有相同生產批號的藥品，不能只更換有缺陷和劣變的藥品，即生產廠家必須更換包括其他藥品在內的整個鋁塑版。更換時間到達最終用戶不得超過3個月。
15、如果由于質量問題需要回收藥品，生產廠家有義務盡快通知買方，并能夠按招標文件的質量標準重新供貨并承擔所需費用。
 
包2：抗結核固定劑量復合制劑
1、規(guī)格及數量要求：
共計14227人份，可供14227例肺結核病人全療程，包括強化期與繼續(xù)期治療使用的抗結核固定劑量復合劑。
其中強化期治療用每人份藥品規(guī)格及要求數量為：規(guī)格一，HRZE復合劑規(guī)格要求為 H0.075g/R0.15g/Z0.4g/E0.275g，數量要求為240片；規(guī)格二，HRZ復合劑規(guī)格要求為H0.08g/R0.12g/Z0.25g，數量要求為300片（粒），另需提供散裝E（規(guī)格為0.25g）240片。兩者任一種均可參與投標。即按照規(guī)格一應標，需共計提供HRZE復合劑3414480片；按照規(guī)格二應標，需共計提供HRZ復合劑4268100片（粒）和散裝E（規(guī)格為0.25g）3414480片。
繼續(xù)期治療用固定劑量復合劑每人份藥品規(guī)格及要求數量為：規(guī)格一，HR復合劑規(guī)格要求為 H0.1g/R0.15g，數量要求為480片（粒）；規(guī)格二，HR復合劑規(guī)格要求為H0.15g/R0.3g，數量要求為240片（粒）。兩者任一種均可可參與投標。即如按照規(guī)格一應標，需共計提供HR復合劑6828960片（粒）；如按照規(guī)格二應標，需共計提供HR復合劑3414480片（粒）。
2、所有藥品的包裝箱需印上“政府提供 免費藥品”字樣。每盒包裝內需裝有符合本產品相關規(guī)定的說明書。
3、廠家需提供產品樣品（1盒），該樣品將作為評標及驗收的依據。
4、在藥品運往項目實施地點以前，制藥廠商除在自己的檢驗部門對每個生產批號的產品進行檢驗外，必須向藥檢所提出申請，對每個生產批號的產品進行抽檢，所需費用由生產廠家承擔。
5、貨物提交給買方后，買方在質量保證期內有權要求地方或國家藥檢部門對藥品實施檢驗。
6、制藥廠必須向買方提供所用各批原料藥的來源和藥檢部門的檢驗報告。
7、所有抗結核藥品的生產應有國家正式批件，有效期不少于1年6個月，運送到各項目實施地點時的藥品必須是近2個月內生產的新批號藥品。
8、生產廠家應在藥品的有效期內保證抗結核藥品的質量。在有效期內生產廠家對任何缺陷和劣變藥品應實施補償改善措施，更換所有需要更換的藥品并承擔所需費用。且必須以組合包裝方式更換所有相同生產批號的藥品，不能只更換有缺陷和劣變的藥品，即生產廠家必須更換包括其他藥品在內的整個鋁塑版。更換時間到達最終用戶不得超過3個月。
9、此包報價時，需提供總報價與不同規(guī)格、品種藥品的單獨報價。
 
包3：抗結核一線散裝藥品

藥品名稱

 
規(guī)格: g/片、粒
包裝
數量（片、粒）
H
0.1
塑料瓶或鋁塑包裝，1瓶100片、粒
370000
R
0.15
塑料瓶或鋁塑包裝，1瓶100粒
490000
Z
0.25
塑料瓶或鋁塑包裝，1瓶100片、粒
240000
E
0.25
塑料瓶或鋁塑包裝，1瓶100片
225000
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Tags：項目 公示 采購 藥品 河南省 規(guī)格

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