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藥監(jiān)局將現(xiàn)場核查31藥品,涉輝瑞、諾華等

2018-06-25 14:15 來源:CFDI檢查核查之窗 點擊:

核心提示:6月22日,“CFDI檢查核查之窗”微信公眾號發(fā)布《藥物臨床試驗數(shù)據(jù)現(xiàn)場核查計劃公告(第19號)》。

6月22日,“CFDI檢查核查之窗”微信公眾號發(fā)布《藥物臨床試驗數(shù)據(jù)現(xiàn)場核查計劃公告(第19號)》。

公告顯示,根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查工作程序(暫行)》(食藥監(jiān)藥化管〔2016〕34號)要求,計劃對Palbociclib膠囊(受理號:JXHL1500266)等31個藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查品種開展現(xiàn)場核查,現(xiàn)予公示。

CFDI,即原國家食品藥品監(jiān)督管理總局 食品藥品審核查驗中心(暫)。數(shù)據(jù)顯示,此次接受數(shù)據(jù)核查的藥物,來自輝瑞、諾華、安徽貝克、江西青峰等藥企。

  附:藥物臨床試驗數(shù)據(jù)現(xiàn)場核查品種目錄



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責任編輯:露兒

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