2017年醫(yī)藥工業(yè)銷售收入及利潤增幅有所回升，達到10%以上，但藥品終端市場銷售額的增速卻依舊低速增長，增幅跌破8%。這兩項關鍵性經濟指標出現(xiàn)“背離”，從數(shù)據(jù)層面證明，我國醫(yī)藥產業(yè)存在著巨大結構性調整的空間，行業(yè)洗牌的大幕正在拉開。因此未來五年，甚至是十年，將成為醫(yī)藥企業(yè)奠定未來市場格局的關鍵時期，只有成功應對挑戰(zhàn)的企業(yè)才能分享萬億市場。

一、全面合規(guī)時代下的挑戰(zhàn)

醫(yī)藥企業(yè)的合規(guī)本是醫(yī)藥企業(yè)經營的基本要求，由于醫(yī)藥產業(yè)高額利益的驅動，醫(yī)藥行業(yè)多年來一直存在違規(guī)現(xiàn)象。究其本質，是由于多年來醫(yī)藥企業(yè)粗放式發(fā)展規(guī)律和“打擦邊球”式的經營模式造成。醫(yī)藥行業(yè)一直在大力倡導合規(guī)經營，然而直到近年來國家對違法的醫(yī)藥企業(yè)開具“天價罰單”之后，合規(guī)之路的必要性才真正受到醫(yī)藥企業(yè)的廣泛重視。

合規(guī)主要涵蓋了生產和流通兩大環(huán)節(jié)。生產環(huán)節(jié)的合規(guī)重在藥品質量問題，包括研發(fā)環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)核查和一致性評價、生產工藝核查、生產環(huán)保合規(guī)等；流通環(huán)節(jié)的合規(guī)重在擠出藥品價格的不合理“水分”，打擊醫(yī)藥流通和營銷的灰色環(huán)節(jié)。隨著兩票制于2018年在全國正式鋪開，政府將加大打擊醫(yī)藥流通領域的過票、洗錢等違法行為。此外，無論是自營模式還是混銷模式，抑或是CSO代理模式，規(guī)范藥品學術推廣行為的合規(guī)之路企業(yè)必須走好。

中國醫(yī)藥已經全面進入一個合規(guī)的時代，企業(yè)合規(guī)是勢在必行的舉措。無論醫(yī)藥企業(yè)選擇何種轉型路徑，合規(guī)經營才是醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展正道。

二、精細化醫(yī)?？刭M下的挑戰(zhàn)

中國醫(yī)院市場所面臨的挑戰(zhàn)重重，包括醫(yī)?？傤~控制、合理用藥、藥占比從40%降低到30%、藥品零加成及與廠家二次議價等，目前大醫(yī)院市場增速已放緩到6%左右。

在精細化控費大環(huán)境下，低質低效的仿制藥和輔助用藥首當其沖。醫(yī)院通過二次議價將壓力向制藥企業(yè)轉移，招標形勢越來越嚴峻，招標降價使得大量仿制藥企業(yè)的銷售額和毛利率明顯下滑，同時還必須接受醫(yī)保支付價和全國采購聯(lián)動的現(xiàn)實。面對以控費為主調的整體市場環(huán)境的挑戰(zhàn)，醫(yī)藥企業(yè)要順應政策變化，熬過政策調整期，主動調整自身產品線和資源，產品結構朝著質量層次更高和市場議價能力更強的品種轉變，并逐步將企業(yè)長期競爭力從基于價格空間優(yōu)勢的簡單市場營銷逐步轉型為基于研發(fā)創(chuàng)新的“技術+價格”的復合型市場營銷。此外，企業(yè)還應進一步重視基層和零售終端兩大市場。

三、“互聯(lián)網+”風口下的挑戰(zhàn)

互聯(lián)網行業(yè)作為“風口”行業(yè)，醫(yī)藥行業(yè)擁抱互聯(lián)網是必然趨勢。但目前“互聯(lián)網+醫(yī)藥”冠之以中國制藥工業(yè)創(chuàng)新的“新動力”或醫(yī)藥企業(yè)布局“互聯(lián)網+”的黃金期，我認為還為時尚早。“互聯(lián)網+醫(yī)藥”還處在探索期，醫(yī)藥企業(yè)還需要面臨諸多挑戰(zhàn)。

第一，醫(yī)藥電商市場總體規(guī)模還比較小，CFDA對網絡銷售處方藥從嚴禁到放開再到嚴禁的政策多變，未來增長空間仍然存在不確定性，未來依然還是晦暗難明。

第二，傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)獲得互聯(lián)網經營資格的數(shù)量逐年增加，但正常運營、已開展電子商務運作的企業(yè)并不多。先搶資質，再看發(fā)展成為不少企業(yè)的普遍做法。

第三，醫(yī)藥電商企業(yè)數(shù)量高速增長，競爭日益加劇，同時帶來了企業(yè)經營成本不斷上升，使得各醫(yī)藥電商交易空間收窄、增幅回落。

第四，從已有醫(yī)藥電商銷售結構來看，非處方藥和器械等醫(yī)藥市場規(guī)模已經達到比較高的水平，增速下滑在所難免。

醫(yī)藥行業(yè)真正擁抱互聯(lián)網的春天，需要突破三大瓶頸：第一，政策瓶頸。處方藥銷售未放開，醫(yī)保支付未對接。第二、市場瓶頸。消費者購買習慣待釋放，售前和售后服務不完善。第三、模式瓶頸。銷售手段較為單一，醫(yī)療渠道未打通。

四、并購浪潮后整合的挑戰(zhàn)

在轟轟烈烈的并購熱潮后，醫(yī)藥行業(yè)將迎來一輪“整合熱”。并購是企業(yè)快速發(fā)展的幫手，但整合不力可能拖累企業(yè)業(yè)績。有數(shù)據(jù)顯示，醫(yī)藥企業(yè)并購整合失敗率高達70%，一旦業(yè)績達不到預期，往往會將母公司帶入萬丈深淵。完成兩家公司的整合是一件非常復雜的事情，對醫(yī)藥企業(yè)管理提出了更高的挑戰(zhàn)。

彼得·德魯克曾在《管理的前沿》中指出：“公司收購不僅僅是一種財務活動，只有在整合業(yè)務上取得成功，才是一個成功的收購。否則只是在財務上的操縱，這將導致業(yè)務和財務上的雙重失敗。”醫(yī)藥企業(yè)并購整合最為忌憚的是缺乏根本的戰(zhàn)略整合目標和科學的評估體系，貪大求全，不僅沒有形成企業(yè)核心競爭力，自身反深陷泥潭。

醫(yī)藥企業(yè)并購后需要整合的要素很多，包括企業(yè)戰(zhàn)略整合、企業(yè)文化融合、人力資源整合、渠道資源整合和組織結構整合等關鍵要素，這些要素之間相輔相成，互為一體，成為醫(yī)藥企業(yè)并購后整合的關鍵。并購整合過程中的企業(yè)是逐步進化的、不斷試錯和持續(xù)調整的，最終達到一種較為平衡穩(wěn)定的發(fā)展狀態(tài)。

五、國際舞臺上的挑戰(zhàn)

2013年到2015年國內醫(yī)藥環(huán)境發(fā)生巨變，醫(yī)藥工業(yè)增速出現(xiàn)兩連降，2015年更是多年來首次跌破10%。對于已習慣20%甚至30%復合增長率的中國藥企而言，開始放眼全球，嘗試制劑出口，跨國經營和海外投資，尋求新的戰(zhàn)略發(fā)展空間。在與規(guī)范市場接軌的過程中，醫(yī)藥企業(yè)也面臨前所未有的挑戰(zhàn)：

（1）歐美仿制藥市場發(fā)展三十年來，歐美和印度的制藥企業(yè)已占據(jù)主導。2016年，我國西藥制劑對歐盟、美國、日本三大規(guī)范市場出口額分別是4.36億美元、2.95億美元和0.65億美元。相比之下，印度僅Lupin、Sun、Dr Reddy’s、Cipla四家大型藥廠，出口北美市場取得的營收合計達50億美元以上。老牌仿制藥企業(yè)是國內企業(yè)進軍全球市場的主要競爭對手，且市場處于絕對領先地位，優(yōu)勢短期尚難以撼動。

（2）國際認證和注冊進程相對緩慢，獲取規(guī)范市場準入的能力不足。目前國際化做得最好的華海制藥到現(xiàn)在也只有48個ANDA批文，對比印度仿制藥企業(yè)的上百個ANDA批文，還不是一個層量級的。

（3）國際營銷和推廣能力不足。國際化的醫(yī)藥企業(yè)還缺少國際藥品市場運作經驗的專業(yè)人才，國際化營銷能力相對薄弱，絕大多數(shù)企業(yè)只做產品，不做市場，沒有真正在國外打響自己的品牌。

（4）美國作為全球最大的市場，仿制藥占比已非常高，未來提升空間相對有限，因此越來越多的仿制藥企業(yè)開始掌握并運用專利挑戰(zhàn)獲得180天獨占期來實現(xiàn)業(yè)績增長，而知識產權方面一直是我國醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的薄弱環(huán)節(jié)。

國際化將是未來十年國內醫(yī)藥行業(yè)最重要的產業(yè)趨勢之一。雖然國內大部分醫(yī)藥企業(yè)的國際化業(yè)務尚處于起步階段，但扎扎實實布局海外業(yè)務，在海外市場逐步站穩(wěn) 腳跟，中國藥企有望成為全球仿制藥市場的第三極。