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CFDA批準28個藥品上市

2016-10-13 11:14 點擊：

核心提示：昨日（10月12日），CFDA發(fā)布了《總局批準上市藥品公告》（2016年第161號），根據(jù)公告，9月份共批準藥品上市申請28件。其中，國產(chǎn)化學藥品23件，生物制品3件，中藥1件；進口化學藥品1件。

昨日（10月12日），CFDA發(fā)布了《總局批準上市藥品公告》（2016年第161號），根據(jù)公告，9月份共批準藥品上市申請28件。其中，國產(chǎn)化學藥品23件，生物制品3件，中藥1件；進口化學藥品1件。

很多醫(yī)藥人都在盯著最新獲批的藥品清單，甚至還在臨床試驗中后期就已經(jīng)開始在關注，希望在新品上市時分得代理或市場的一杯羹。以下這28個新獲批的品種，有你看好的嗎？同時，9月CFDA審評中心也開了咨詢會，探討了19個品種的技術問題，這些是否也值得關注？

2016年9月份已批準藥品上市品種目錄

原表格中還有規(guī)格、適應癥等列，但由于手機閱讀的不便，我們對幾列進行了刪除，因此會看到部分藥企獲證的兩個藥品名稱相同的情況，事實上是規(guī)格不同，特此注明。 

從表中我們可以看出，獲得新藥審批的有兩款中藥產(chǎn)品、兩款疫苗產(chǎn)品，以及一款干擾素注射劑。

 

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另據(jù)了解，上月20日－23日，CFDA藥審中心在北京召開了“2016年9月份藥品審評咨詢會議”，這也是今年度的第8次藥品審評咨詢會。 

本次會議共邀請參加會議專家189名，同時21個注冊申請的申辦人共派出了143位代表參加本次會議。藥審中心技術審評人員同專家和申辦單位的會議代表分別就相應的技術問題進行了充分地討論和交流。

據(jù)悉，9月藥品審評咨詢會品種目錄包括以下19個： 

序號

品種名稱

1

注射用海參糖胺聚糖

2

逐瘀通脈膠囊

3

乳增消痛貼膜

4

尼達尼布軟膠囊

5

注射用福司氟康唑、福司氟康唑注射液

6

糜蛋白酶

7

消吾腐乃提片

8

努合熱斯片

9

枳樸潤腸膠囊

10

止咳顆粒

11

派甫云軟膏

12

注射用丹酚酸B、丹酚酸B

13

黃連解毒丸

14

素帕日蜜膏

15

益心巴迪然吉糖漿

16

松葛降尿酸顆粒

17

附杞固本膏

18

AK0529、AK0529腸溶膠囊

19

15價肺炎球菌結合疫苗

Tags：藥品

責任編輯：露兒

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