CFDA加強注射劑等注冊轉讓管理 權力收回到總局
核心提示：從國家藥監(jiān)總局（CFDA）獲悉，明年1月1日起，注射劑等無菌藥品技術轉讓的審評審批權將收回到總局，此前已獲總局批復授權的省級藥品監(jiān)管機構也將停止該項工作。
從國家藥監(jiān)總局（CFDA）獲悉，明年1月1日起，注射劑等無菌藥品技術轉讓的審評審批權將收回到總局，此前已獲總局批復授權的省級藥品監(jiān)管機構也將停止該項工作。
CFDA表示，自2015年1月1日起，注射劑等無菌藥品的技術轉讓注冊申請，應當按照《藥品技術轉讓注冊管理規(guī)定》的程序和要求申報補充申請，由國家食品藥品監(jiān)督管理總局進行審評審批；已獲總局批復授權的省級藥品監(jiān)管機構，停止受理注射劑等無菌藥品的技術轉讓注冊申請；已經受理的注冊申請，要認真審查工藝驗證、質量對比等研究資料，不符合要求的，堅決不予審批。
2013年2月，CFDA發(fā)布《關于做好實施新修訂藥品生產質量管理規(guī)范過程中藥品技術轉讓有關事項的通知》，對于在藥品GMP改造過程中藥企整體搬遷、兼并等情形涉及的藥品技術轉讓問題作出規(guī)定，并授權省級藥監(jiān)部門管理。其中，注射劑等無菌藥品生產企業(yè)應在2014年12月31日前提出轉讓注冊申請。此次CFDA是在該時間節(jié)點之后，將權力收回到總局。
責任編輯：露兒
新版醫(yī)保目錄8月來襲 這四類藥調入呼聲最高近日，國家醫(yī)保局發(fā)布《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調整工作方案（征求意見稿）》（以下簡稱《意見稿》），明確2019年醫(yī)保目錄調整工作分為三個階段，即1-3月準備階段，4-5月評審階段（確定備選名單、遴選專家投票、確定調入調出藥品名單、談判），2019年6月常規(guī)目錄發(fā)布階段，2019年6-7月談判階段，2019年8月發(fā)布談判準入目錄。...
央視曝光藥師掛證亂象 藥師掛證再迎整頓潮央視3.15晚會曝光掛證亂象，某執(zhí)業(yè)藥師掛證平臺已無法訪問，藥師掛證再迎整頓潮。...
地板價！廣東藥價全省聯(lián)動3月12日，廣東省人民政府官網發(fā)布《關于印發(fā)廣東省改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度實施方案的通知》。...
大批醫(yī)藥代表工資下降？新機會來了目前，似乎整個行業(yè)被悲觀的情緒所籠罩：曾有資深的醫(yī)藥代表對賽柏藍表示，現(xiàn)在“悲觀”是大趨勢：政策壓力大導致的從業(yè)環(huán)境不理想，控費背景下完不成指標，所做的產品市場空間有限…… ...
金額公開！全國醫(yī)院用藥品種、科室、藥企排名金額公開！全國醫(yī)院用藥品種、科室、藥企排名...
4+7未中選藥品大降價！格列衛(wèi)歷史最低海發(fā)通知，4+7未中選藥品降價！格列衛(wèi)（100mg*60片）降至7182元，創(chuàng)歷史最低。...
剛剛！3個大品種說明書被改，兒童、孕婦禁用！剛剛！3個大品種說明書被改，兒童、孕婦禁用！...
剛剛！這60個藥，被暫停采購（附名單）2月27日，江西省醫(yī)藥采購服務平臺發(fā)布《關于調整二甲雙胍等藥品網上采購資格的通知》，有60個藥被暫停掛網資格，涉及46家藥企。...
4+7未中選高價藥，提高自負比例4+7最新文件，未中選高價藥，提高自負比例，未中選藥品梯度降價。...
藥監(jiān)不放假 加班查藥店！5大重點需注意這個春節(jié)，藥監(jiān)沒放假，重點對藥店執(zhí)業(yè)藥師在職在崗和處方藥銷售進行了檢查。節(jié)后整治五重點，所有藥店需注意。...
輔助用藥，再迎致命打擊近日，業(yè)內流傳一份由國家衛(wèi)健委藥政司起草的《關于征求開展藥品使用監(jiān)測和臨床綜合評價工作通知（征求意見稿）意見的函》（以下簡稱《意見稿》）。...
通過率僅14.1%！執(zhí)業(yè)藥師考試創(chuàng)7年最低近日，國家藥監(jiān)局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心發(fā)布通知，公布2018年度國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格標準和考試結果。...