云南白藥承認(rèn)含草烏 稱(chēng)經(jīng)特殊工藝毒性基本消除
核心提示：云南白藥近期按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的最新規(guī)定修改了藥品說(shuō)明書(shū)，正式宣布其配方中含有草烏成分。此前云南白藥在香港被檢出含有烏頭類(lèi)生物堿被禁售。云南白藥之前一直對(duì)其藥品成分諱莫如深。
京華時(shí)報(bào)訊(記者 平亦凡)云南白藥近期按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的最新規(guī)定修改了藥品說(shuō)明書(shū)，正式宣布其配方中含有草烏成分。此前云南白藥在香港被檢出含有烏頭類(lèi)生物堿被禁售。云南白藥之前一直對(duì)其藥品成分諱莫如深。
據(jù)悉，草烏又名“斷腸草”，其含有的生物堿對(duì)腎臟有一定毒性，超量使用會(huì)引起口唇和四肢麻痹、惡心、嘔吐等中毒癥狀，嚴(yán)重者可危及生命。香港政府化驗(yàn)所去年2月發(fā)現(xiàn)，云南白藥樣本中含有未標(biāo)示的毒性物質(zhì)烏頭類(lèi)生物堿，此后香港衛(wèi)生署、澳門(mén)衛(wèi)生局發(fā)出停用回收通知。此次云南白藥在修改后的新版說(shuō)明書(shū)上標(biāo)注：“本品含草烏(制)，其余成分略。”
此次云南白藥修改說(shuō)明書(shū)源于國(guó)家食藥監(jiān)局的最新規(guī)定。2013年11月，國(guó)家食藥總局發(fā)布的《關(guān)于修訂含毒性中藥飲片中成藥品種說(shuō)明書(shū)的通知》規(guī)定，產(chǎn)品中含有毒性藥材的中藥飲片企業(yè)，必須在說(shuō)明書(shū)中寫(xiě)明毒性成分并添加警示語(yǔ)。生產(chǎn)企業(yè)最晚在2013年12月31日前，提出修訂說(shuō)明書(shū)的補(bǔ)充申請(qǐng)報(bào)備案，并在備案后6個(gè)月內(nèi)對(duì)已出廠(chǎng)的說(shuō)明書(shū)予以更換。根據(jù)1988年國(guó)務(wù)院頒布的《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，包括砒霜、水銀、生川烏、生草烏、雄黃在內(nèi)的28種毒性中藥品種需要特別注明。
云南白藥董秘吳偉昨天告訴記者，云南白藥中所含的草烏(制)為炮制后的烏頭屬類(lèi)藥材，通過(guò)獨(dú)特的炮制、生產(chǎn)工藝、其毒性成分可基本消除，在安全范圍內(nèi)。
此外，針對(duì)云南白藥拒絕在內(nèi)地銷(xiāo)售的藥品中標(biāo)明成分及含量，吳偉表示：“《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)注云南白藥安全性問(wèn)題的說(shuō)明》中提到，自1956年以來(lái)，云南白藥的配方、工藝被國(guó)家相關(guān)單位確定為國(guó)家秘密。根據(jù)國(guó)家保密法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，凡列入國(guó)家秘密技術(shù)項(xiàng)目的品種，其說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽可不列成分項(xiàng)目。”
責(zé)任編輯：露兒
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