外用藥將大有可為
核心提示:近日,國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委新聞發(fā)言人發(fā)表觀點(diǎn),用藥要遵循“能不用就不用,能少用就不多用;能口服不肌注,能肌注不輸液”的原則。這是國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委等部門聯(lián)合制定的合理用藥十大核心信息之一。
近日,國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委新聞發(fā)言人發(fā)表觀點(diǎn),用藥要遵循“能不用就不用,能少用就不多用;能口服不肌注,能肌注不輸液”的原則。這是國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委等部門聯(lián)合制定的合理用藥十大核心信息之一。
從合理用藥的原則中不難分析,外用藥在藥品中的安全性是值得肯定的,未來(lái)外用藥將大有可為,作為外用藥里的明星貼膏劑產(chǎn)品無(wú)疑更值得推薦。
貼膏劑,也叫“透皮吸收劑”,它是由藥材提取物、藥物與橡膠等基質(zhì)混勻后,涂布于布上的外用制劑。目前,貼膏劑類藥物正處于更新?lián)Q代當(dāng)中。據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)數(shù)據(jù)庫(kù)資料顯示,我國(guó)貼膏劑類藥物生產(chǎn)批文已有800多張。國(guó)外進(jìn)口注冊(cè)的貼劑類藥物有20多個(gè)品種,有近30家外資公司涉足這類藥物市場(chǎng)。
國(guó)內(nèi)廠商生產(chǎn)較多的止痛貼膏劑品種主要是麝香壯骨膏、關(guān)節(jié)止痛膏、傷濕止痛膏、狗皮膏、傷濕祛痛膏,上述5個(gè)品種的生產(chǎn)廠家在國(guó)內(nèi)已超過(guò)200家。
由于自身氣味和橡膠過(guò)敏等缺點(diǎn)限制了部分使用人群,再加上西藥的強(qiáng)大攻擊,貼膏劑似乎面臨重重阻難。很多人認(rèn)為貼膏劑是沒(méi)落的劑型,像京劇一樣雖然有其忠實(shí)的用戶群,但是要想傳承發(fā)揚(yáng),則必須要多方扶持。然而通過(guò)深入市場(chǎng)調(diào)查研究則遠(yuǎn)非如此,很多貼膏劑的生產(chǎn)企業(yè)均表示出對(duì)此行業(yè)前景的看好,認(rèn)為貼膏劑在醫(yī)藥領(lǐng)域中的真正發(fā)展才剛剛起步。
此次國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委等部門聯(lián)合制定的合理用藥十大核心信息中,我們清晰地看到,外用藥在合理用藥中作用十分突出。國(guó)內(nèi)貼膏劑領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)羚銳制藥董事長(zhǎng)熊維政表示:相對(duì)于口服和注射兩大用藥方式來(lái)說(shuō),吸收劑可直接作用于病患處,避免了腸胃道的降解和肝臟首關(guān)效應(yīng),不僅藥效迅速而且降低了不良反應(yīng)。特別是上世紀(jì)70年代中期,美國(guó)首先提出透皮控釋給藥(TDDS)治療方案并制成東莨菪貼片以來(lái),透皮給藥系統(tǒng)不斷完善并得到了迅猛的發(fā)展。在國(guó)際上,透皮吸收劑是先進(jìn)用藥方式的代表。我國(guó)的膏藥可以說(shuō)是傳統(tǒng)的“透皮吸收劑”,從整個(gè)世界醫(yī)藥的發(fā)展角度上看,貼膏劑在中國(guó)的發(fā)展僅僅是剛剛起步,未來(lái)市場(chǎng)潛力巨大。
然而對(duì)于傳統(tǒng)貼膏劑要在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中贏得勝利,唯一的制勝法寶那就是科技創(chuàng)新。
近兩年,國(guó)內(nèi)企業(yè)逐漸加大了針對(duì)高端產(chǎn)品的研發(fā)力度。盡管貼劑類產(chǎn)品高端市場(chǎng)基本由外資企業(yè)占據(jù),但國(guó)產(chǎn)貼劑類產(chǎn)品正在發(fā)生變革,力圖搶占高端市場(chǎng)。
國(guó)內(nèi)貼膏劑領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)羚銳制藥就是堅(jiān)持科技創(chuàng)新的受益者。正是依靠科技創(chuàng)新,保證了羚銳產(chǎn)品的高質(zhì)量,奠定了羚銳的市場(chǎng)品牌地位,也使羚銳的科研實(shí)力和技術(shù)水平在同行業(yè)中處于領(lǐng)先水平。其中最有代表性的是羚銳首創(chuàng)的二氧化碳激光超微切孔技術(shù)應(yīng)用,填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)此項(xiàng)技術(shù)的空白。
2009年4月引進(jìn)、現(xiàn)在已經(jīng)獲得生產(chǎn)批文并投入生產(chǎn)銷售的羚銳芬太尼(骨架型)貼片項(xiàng)目為國(guó)內(nèi)行業(yè)較為關(guān)注的重大項(xiàng)目,是羚銳制藥力爭(zhēng)在貼膏劑領(lǐng)域有所作為的又一大手筆。該項(xiàng)目通過(guò)引進(jìn)、消化德國(guó)萊普泰克公司成熟的骨架型芬太尼透皮貼劑技術(shù)和德國(guó)瀚輝公司的芬太尼透皮貼劑專用設(shè)備,建設(shè)一個(gè)獨(dú)立的芬太尼貼片生產(chǎn)基地,生產(chǎn)國(guó)際最先進(jìn)的芬太尼貼片(骨架型),項(xiàng)目通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證并正式投產(chǎn)后,將會(huì)成為羚銳制藥新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn),有力地推動(dòng)羚銳“二次創(chuàng)業(yè)”工程的穩(wěn)步實(shí)施,不但進(jìn)一步提高我國(guó)透皮貼劑的研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)水平,而且會(huì)進(jìn)一步強(qiáng)化羚銳制藥在行業(yè)中的龍頭地位。
責(zé)任編輯:露兒
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