關(guān)于公示2013年度吉林省藥品集中采購資質(zhì)審核結(jié)果的通知     （百度蟲醫(yī)藥商務(wù)網(wǎng)）
 

各投標(biāo)企業(yè)：

按照《2013年度吉林省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購實(shí)施方案》要求和我省藥品集中采購工作安排，依據(jù)國家有關(guān)政策，我省對企業(yè)遞交的投標(biāo)資料分別進(jìn)行了初審、復(fù)審并處理完畢，現(xiàn)將審核結(jié)果予以公示，具體通知如下：
一、公示內(nèi)容
對投標(biāo)企業(yè)的主體資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)審核結(jié)果進(jìn)行公示；對“實(shí)施方案”要求認(rèn)定的加分項(xiàng)、質(zhì)量層次認(rèn)定情況進(jìn)行公示。
二、公示安排
（一）公示方式。通過吉林省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺“藥品招標(biāo)系統(tǒng)”進(jìn)行公示（網(wǎng)址：http://www.jlyycg.com.cn/）。各投標(biāo)企業(yè)憑用戶名登錄“藥品招標(biāo)系統(tǒng)”后，在左側(cè)“系統(tǒng)菜單”列點(diǎn)擊“信息管理”欄目，進(jìn)入“信息公告”，點(diǎn)擊《2013年度吉林省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購資質(zhì)審核情況公示》進(jìn)行核查。
（二）公示時間。公示期5天，自2013年10月18日至2013年10月22日止。
（三）公示期間業(yè)務(wù)咨詢電話：0431-89258233。
三、受理安排
（一）受理時間。2013年10月18日至22日，19日（周六）、20日（周日）正常受理質(zhì)疑資料，逾期不予受理。工作時間：上午8:30-12:00，下午13:00-16:30。
（二）質(zhì)疑方式。對公示內(nèi)容有異議的，各投標(biāo)企業(yè)請于10月19日10:00后憑用戶名登陸吉林省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺“藥品招標(biāo)系統(tǒng)”，在系統(tǒng)內(nèi)提交相關(guān)質(zhì)疑內(nèi)容后將質(zhì)疑內(nèi)容打印，并將打印的質(zhì)疑內(nèi)容和其它紙質(zhì)申訴材料一并遞交至我中心。
（三）受理地址。吉林省醫(yī)藥采購服務(wù)中心，長春市安達(dá)街508號旺座國際商務(wù)廣場A座10層（安達(dá)街與德惠路交匯處）。
（四）有關(guān)要求。
1、允許企業(yè)對未通過的主體、產(chǎn)品資質(zhì)進(jìn)行補(bǔ)充；允許企業(yè)對加分項(xiàng)或質(zhì)量層次等公示內(nèi)容提出質(zhì)疑；允許企業(yè)對其它企業(yè)審核情況進(jìn)行投訴。
2、企業(yè)遞交補(bǔ)充或投訴等質(zhì)疑材料的，必須在“招標(biāo)系統(tǒng)質(zhì)疑功能”中進(jìn)行網(wǎng)上質(zhì)疑操作，未通過網(wǎng)上進(jìn)行質(zhì)疑的我中心一律不予受理。
3、凡提出質(zhì)疑的企業(yè)，應(yīng)認(rèn)真閱讀我省2013年度“實(shí)施方案”和“招標(biāo)文件”，仔細(xì)核查審核公示結(jié)果，結(jié)合不通過原因、審核說明等準(zhǔn)備質(zhì)疑材料，并將紙質(zhì)資料于10月22日16:30前遞交至我中心。
4、投標(biāo)企業(yè)提供的全部材料必須真實(shí)、有效。提供的所有材料中標(biāo)注有效期截止時間的必須是2013年10月31日之后，否則為無效材料。遞交的每頁材料需加蓋企業(yè)的公章（鮮章）。
四、其他說明
（一）主要證件過期的。企業(yè)藥品生產(chǎn)許可證、GMP(GSP)證書、藥品（再）注冊批件等主要證件，按我省要求其有效期應(yīng)在2013年10月31日之后。這部分主要批件過期的產(chǎn)品采取資質(zhì)后審，暫予以通過，但各投標(biāo)企業(yè)務(wù)必于2013年10月31日前（含31日）將取得的新證件遞交至省醫(yī)藥采購服務(wù)中心，否則按不通過予以處理。
（二）新版GMP認(rèn)定。各投標(biāo)企業(yè)取得新版GMP證書，其證書頒發(fā)日期為2013年10月22日之前（含22日）的，按照新版GMP證書進(jìn)行認(rèn)定，享受“實(shí)施方案”新版GMP政策；10月22日之后取得新版GMP證書的，視為普通GMP。具體認(rèn)定以頒發(fā)的證書或國家、當(dāng)?shù)厥∷幈O(jiān)部門認(rèn)證公告為準(zhǔn)。
（三）無生產(chǎn)假藥行為證明認(rèn)定。應(yīng)提供產(chǎn)地省或地級市藥監(jiān)部門開具的無生產(chǎn)假藥行為證明，并加蓋藥監(jiān)部門的局（公）章；當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門處室出具證明的，應(yīng)提供當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門授權(quán)處室出具該證明的授權(quán)材料。如已提供該證明材料，但在公示內(nèi)容中“質(zhì)量可靠性”顯示為“無”的，應(yīng)按照上述要求重新開具“無生產(chǎn)假藥行為證明”。
（四）專利、組合物專利、其它專利及原研認(rèn)定。對專利、組合物專利、其它專利及原研認(rèn)定有異議的，應(yīng)認(rèn)真閱讀吉林省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺公布的《關(guān)于2013年度吉林省藥品集中采購專利審核標(biāo)準(zhǔn)的說明》。其中，制備方法、工藝流程、實(shí)用新型等專利不認(rèn)定為專利藥品和組合物專利藥品，認(rèn)定為其它專利藥品；原研制藥品應(yīng)提供過期專利證書和國家發(fā)改委標(biāo)示為原研制的物價文件。
（五）進(jìn)口藥品的原料藥自產(chǎn)統(tǒng)一不予認(rèn)定。進(jìn)口分包裝藥品視為進(jìn)口藥品。
（六）工信部排名認(rèn)定。對于國家工信部發(fā)布的2011年化學(xué)藥、中成藥或生物制品工業(yè)企業(yè)法人單位按主營業(yè)務(wù)收入排序情況認(rèn)定，均以工信部發(fā)布的《2011年中國醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)》為依據(jù)，年報(bào)中包含的企業(yè)予以認(rèn)定，未包含的均不予認(rèn)定。
（七）投標(biāo)企業(yè)申報(bào)的產(chǎn)品為國家基本藥物目錄內(nèi)的，應(yīng)按照國家要求時限具備電子監(jiān)管碼賦碼能力。
（八）提示。公示結(jié)束后，投標(biāo)企業(yè)需要在平臺確認(rèn)審核信息，不在規(guī)定時間確認(rèn)的，視為自動確認(rèn)。