廣東基藥擴容獨家品種受青睞 被指變相扶持相關(guān)藥企
核心提示:備受企業(yè)詬病的廣東藥品招標(biāo)新模式如今陷入了尷尬。一方面,廣東藥品交易新規(guī)送審稿至今仍未得到有關(guān)批復(fù),另一方面,原定于7月1日啟動的藥品網(wǎng)上交易也遲遲沒有動靜。
備受企業(yè)詬病的廣東藥品招標(biāo)新模式如今陷入了尷尬。一方面,廣東藥品交易新規(guī)送審稿至今仍未得到有關(guān)批復(fù),另一方面,原定于7月1日啟動的藥品網(wǎng)上交易也遲遲沒有動靜。
在此關(guān)鍵時刻,《廣東省基本藥物增補品種目錄(2013年版)》先行問世,這是繼青海之后第二個發(fā)布地方基藥增補目錄的省份。文件顯示,本次共增補278種,其中化學(xué)藥和生物藥147種、中藥131種。
值得一提的是,在本次大幅擴容近300個品種中,過百種獨家品種備受青睞,此前因安全隱患而“缺席”新版基藥目錄的中藥注射劑也入選,遭到市場人士反對。
多位受訪的醫(yī)藥行業(yè)研究人士向記者表示,此前的新招標(biāo)政策遭到藥企強烈反對和攻擊,由于獨家品種可以規(guī)避競爭風(fēng)險,這樣做能讓企業(yè)不吃虧。同時,不排除其他地方基藥增補目錄繼續(xù)納入中藥注射劑的可能。
中信證券認為,由于市場缺乏國產(chǎn)化學(xué)藥品專利藥,未來十年將是中藥獨家品種發(fā)展的黃金期。基于入選品種在公司銷售占比分析,此次基藥目錄中最受益的企業(yè)包括康緣藥業(yè)、上海凱寶、紅日藥業(yè)、香雪制藥、佐力藥業(yè)、華潤三九。
獨家品種超過擴容中藥2/3
7月4日,廣東省發(fā)布了《廣東省基本藥物增補品種目錄(2013年版)》,作為《國家基本藥物目錄》(2012年版)和《廣東省基本藥物增補品種目錄(2010版)》的補充,一并執(zhí)行。截至目前,廣東可用的基本藥物品種已接近1000種。
廣東省衛(wèi)生廳要求,不僅基層醫(yī)院要100%使用基本藥物,各級公立醫(yī)院都要按比例優(yōu)先使用基本藥物,達到一定的“基本藥物使用率”。
正是由于基藥市場對藥品的“剛性需求”,大部分國內(nèi)藥企希望能擠進基藥目錄。然而,受制于“唯低價中標(biāo)”的基藥招標(biāo)和零差價政策,不少藥企在此前的招標(biāo)中并未嘗到甜頭。
一位長期關(guān)注醫(yī)藥行業(yè)的某藥企高級研究員告訴記者,近年來的基藥招標(biāo)政策證明了這樣一種現(xiàn)象:低價藥有價無市、高價藥銷量猛增,于是企業(yè)拼命將高價藥擠進基藥目錄。
“一些競爭廠家多的通用品種,以低價中標(biāo)的制度造成惡性競爭,企業(yè)即使中標(biāo),一旦遇到采購量小、回款時間短、原材料、人工成本上漲等因素變化,索性不做。更重要的是,在零差價政策下,這類低價品種由于沒有返利和回扣,基層醫(yī)療機構(gòu)根本沒有積極性采購,造成品種有價無市。”該研究員如是說。
廣東珠海某中藥生產(chǎn)企業(yè)王姓總經(jīng)理也表示,此前廣東藥品招標(biāo)政策意見稿出臺后曾遭到多家藥企反對,這次擴充獨家品種顯然可以權(quán)衡多方利益。
根據(jù)此前廣東醫(yī)藥招標(biāo)政策,最存爭議的就是基藥品種招標(biāo)。按其規(guī)定,采用“雙信封”評審制度,經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)10分,同時根據(jù)同組各品規(guī)的報價情況計算價格分(價格分=90×同組最低報價/該品種報價)。而在此次擴容目錄中,有更多議價權(quán)利的獨家品種占百席。
“化藥品種競爭激烈、利潤空間小,企業(yè)進目錄只為走量,價格是否合理是另外一回事。而獨家品種意味著價格得到保護,這樣的產(chǎn)品不會讓企業(yè)吃虧。”王經(jīng)理稱,基藥目錄是多方利益的博弈,這樣可以讓企業(yè)減少對基藥招標(biāo)政策的反對。
同時,作為醫(yī)藥大省,廣東代表的華南市場占據(jù)全國醫(yī)藥市場總份額的30%,廣東醫(yī)保資金也高于全國水平,而獨家品種利潤一直較高,可以為企業(yè)帶來一定的業(yè)績增長。
中藥注射液入選受質(zhì)疑
中藥注射液的安全風(fēng)險使其飽受信任危機,在未能入選新版基藥目錄后,不少市場人士預(yù)期地方紀要也不會將該類品種增補入選。然而,令人始料未及的是,包括喜炎平、熱毒寧、喘可治、參附注射液等15個中藥注射劑卻成功入選此次廣東增補目錄。
記者了解到,目前造成中藥注射液安全危機的最重要原因,就是致敏原和有效成分不明。雖然國家藥監(jiān)局主導(dǎo)的中藥注射劑安全性再評價工作開展已近三年,但就目前進展看,并未能解決中藥注射液的根源問題。
“新版基藥目錄都刪除了2009年版入選的八種中藥注射劑,這次廣東擴容15種,是多方利益博弈所致。”王經(jīng)理認為,中藥注射劑的隱患是每個品種的有效成分和有害物質(zhì)定量、定性不確定,即使其GMP(良好作業(yè)規(guī)范)和質(zhì)量檢驗再嚴格,不良反應(yīng)的根源也沒有得到解決。而我國基層市場缺乏醫(yī)療人才,不規(guī)范用藥容易加大不良反應(yīng)事件發(fā)生的風(fēng)險。
前述研究員也認為,按照我國中醫(yī)理論就不應(yīng)該存在中藥注射液這種劑型,由于缺乏臨床論證也遭到了很多人的反對。
記者統(tǒng)計,此次增補目錄中藥注射劑品種包括康艾注射液、喜炎平注射液、熱毒寧注射液、痰熱清注射液、喘可治注射液、血必凈注射液、疏血通注射液、大株紅景天注射液、參附注射液,其中紅日藥業(yè)的血必凈注射液、上海凱寶的痰熱清注射液,都是對公司業(yè)績貢獻最大的核心品種。
責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離
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