“目前我國(guó)兒童占總?cè)丝?0%以上，但兒童藥品緊缺。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)90%藥品無(wú)適用于兒童的劑型，部分特殊藥品甚至供應(yīng)短缺。”在日前于北京舉行的兒童用藥問題專題研討會(huì)上，專家建議，政府可以對(duì)必要的兒童藥品實(shí)行補(bǔ)貼政策，建立完善的合理用藥機(jī)制。

　　兒童藥品市場(chǎng)巨大

　　統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)大約有3億兒童，作為藥品消費(fèi)的特殊群體，擁有近500億元的市場(chǎng)潛力。

　　僅以感冒發(fā)燒為例，0～12歲兒童年平均發(fā)病率為3.72次，按每次發(fā)病5天計(jì)算，每天服用3包，即需感冒顆粒劑204.8億包。兒童需要適合其生理特征的藥品幫助其擺脫病痛的困擾，中國(guó)兒童藥品市場(chǎng)實(shí)際容量巨大。

　　以廣州市兒童醫(yī)院來(lái)計(jì)算，2007年醫(yī)院藥房每個(gè)月零售價(jià)在400萬(wàn)左右，那么一年的銷售量為14.6億；該院每日就診量在3000人左右，也就是說(shuō)每個(gè)患兒每次看病大約要花44元左右，而全國(guó)約有3億兒童，市場(chǎng)潛力有多么大毋庸置疑。

　　然而目前該領(lǐng)域的市場(chǎng)情況卻不容樂觀。我國(guó)兒童藥品種類十分缺乏，這不僅表現(xiàn)在本土兒童藥品牌稀少、生產(chǎn)兒童用藥的專業(yè)廠家寥寥無(wú)幾，90%的市場(chǎng)份額被為數(shù)不多的外資企業(yè)瓜分，更令人擔(dān)憂的是，統(tǒng)計(jì)表明，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)90%的藥物都沒有兒童劑型，兒科醫(yī)生在用藥時(shí)靠經(jīng)驗(yàn)積累，安全隱患巨大。

　　外資藥企瓜分市場(chǎng)

　　安全性是兒童用藥以及藥品的第一要素。據(jù)了解，在美國(guó)等很多國(guó)家，兒童藥品的開發(fā)做得比較好。

　　1997年之前，美國(guó)藥品說(shuō)明書很少標(biāo)有兒童使用的信息。近年來(lái)，美國(guó)重點(diǎn)從法規(guī)層面推進(jìn)企業(yè)在兒童藥領(lǐng)域的研發(fā)。比如，在《食品藥品現(xiàn)代化管理法》中用經(jīng)濟(jì)政策給予兒科用藥6個(gè)月的市場(chǎng)保護(hù)期(即此期限內(nèi)不允許其他企業(yè)仿制);對(duì)涉及治療兒童罕見病的藥品給予50%稅收優(yōu)惠、加快審批、7年的市場(chǎng)保護(hù)期等政策。

　　此外，歐盟、日本、韓國(guó)等國(guó)家和地區(qū)也都從法律法規(guī)的制定上推動(dòng)和促進(jìn)兒童用藥的研發(fā)生產(chǎn)。

　　據(jù)記者了解，在國(guó)外，一些廠家將成人用藥通過(guò)成分或者配料、工藝的改變使其成為兒童用藥，可以申請(qǐng)專利進(jìn)行保護(hù)，從而在藥品價(jià)格上通過(guò)高定價(jià)而得到補(bǔ)償，這在很大程度上提高了藥廠的積極性。但是在我國(guó)藥廠這樣做很難在藥品價(jià)格上得到補(bǔ)償，回報(bào)比較小。

　　在良好的政策環(huán)境推動(dòng)下，強(qiáng)生制藥、賽諾菲安萬(wàn)特等跨國(guó)藥企在兒童用藥和疫苗市場(chǎng)領(lǐng)域雄踞全球。

　　感冒發(fā)燒是兒童常見病，也是兒童用藥第一大類，據(jù)廣州標(biāo)點(diǎn)醫(yī)藥信息有限公司的數(shù)據(jù)，2011年上半年北京、上海、廣州三地的兒童感冒化學(xué)藥前兩名分別是：上海強(qiáng)生制藥的偽麻美沙芬滴劑(艾暢)、仁和藥業(yè)的小兒氨酚烷胺顆粒(優(yōu)卡丹)，兩者市場(chǎng)份額平分秋色，都是16.1%。

　　不過(guò)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局將“優(yōu)卡丹”等含鹽酸金剛烷胺的兒童感冒藥禁用于1歲以下兒童，致使優(yōu)卡丹面臨被要求修改說(shuō)明書、縮小使用范圍的窘境，可能會(huì)導(dǎo)致市場(chǎng)份額萎縮。市場(chǎng)分析人士稱，此舉意味著兒童用藥監(jiān)管將進(jìn)一步收緊，給一向以安全性著稱的外企擴(kuò)大市場(chǎng)份額帶來(lái)更多的機(jī)會(huì)。

　　在兒科醫(yī)生眼中，外企的兒童藥亦有著比本土藥企產(chǎn)品更穩(wěn)定的療效及可控的副作用，同時(shí)外企產(chǎn)品的價(jià)格相對(duì)較高有利于提高藥品收入，多重因素使外企兒童藥在處方藥市場(chǎng)勝出。

　　不僅在處方藥市場(chǎng)如此，在保健品領(lǐng)域，外資和合資企業(yè)也表現(xiàn)得非常強(qiáng)勢(shì)。在兒童維生素市場(chǎng)，90%以上的份額都被惠氏、羅氏、施貴寶幾大企業(yè)所占據(jù)。

　　推動(dòng)發(fā)展需助力

　　“面對(duì)這么大市場(chǎng)，難道我們本土藥企就不想跟外資企業(yè)拼一拼嗎？就不想占領(lǐng)一定市場(chǎng)份額嗎？?jī)和幤贩N類長(zhǎng)期缺乏、兒童劑型藥品短缺，根源還是研發(fā)成本所致。”一家不愿透露姓名的本土藥企負(fù)責(zé)人說(shuō)。

　　據(jù)了解，一種專門適用于兒童的新藥，從項(xiàng)目確定到研發(fā)，其費(fèi)用往往不是一家藥企能承擔(dān)得起的。我國(guó)兒童藥物的研發(fā)只能說(shuō)剛剛起步，2004年才開放了兒童臨床藥物試驗(yàn)基地的審批，全國(guó)目前有29家醫(yī)療單位有資格做兒童藥物試驗(yàn)，具體到各個(gè)兒科專業(yè)，還非常少。以呼吸系統(tǒng)藥物為例，眼下只有上海、沈陽(yáng)、無(wú)錫、溫州等6地的一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與試驗(yàn)，可兒童呼吸系統(tǒng)疾病種類繁多，藥品更新和淘汰速度又過(guò)快。

　　“研發(fā)者和生產(chǎn)企業(yè)有可能投入巨大，卻可能得不到相應(yīng)的回報(bào)。這正是兒童藥品長(zhǎng)期缺乏的最主要原因。”業(yè)內(nèi)專家稱。

　　藥企作為市場(chǎng)主體，往往是以贏利為目的，注意規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，在研制兒童藥品方面僅靠企業(yè)的自覺是夠的。政府方面又不可能有大量精力完全主導(dǎo)兒童藥品的研制和生產(chǎn)，最終這種責(zé)任還是需要生產(chǎn)企業(yè)來(lái)承擔(dān)。

　　“這就需要通過(guò)一個(gè)科學(xué)合理的政策性激勵(lì)舉措，來(lái)調(diào)動(dòng)藥品生產(chǎn)企業(yè)的積極性。在兒童藥品的研發(fā)環(huán)節(jié)，政府方面有必要明確規(guī)定相關(guān)政策補(bǔ)貼，在企業(yè)自主研制成功的兒童藥品經(jīng)臨床檢驗(yàn)可以推向市場(chǎng)后，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)予以稅收方面的減免，以及給予開發(fā)創(chuàng)新藥物的公司和企業(yè)一個(gè)延長(zhǎng)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)期。”上述專家建議。

　　據(jù)資料顯示，英國(guó)政府就制定了一系列措施鼓勵(lì)制藥商開發(fā)兒童藥品，如減免由監(jiān)管機(jī)構(gòu)收取的手續(xù)費(fèi)，免費(fèi)提供專家咨詢等，以保證兒童藥品的研發(fā)速度和市場(chǎng)供給，這都值得我們借鑒。