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通化金馬失蹄毒膠囊

2012-04-24 09:40 來(lái)源:中國(guó)企業(yè)報(bào) 作者:李志豹 我要評(píng)論 (0) 點(diǎn)擊:

核心提示:在4月19日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(以下稱“國(guó)家藥監(jiān)局”)公布第一批抽檢結(jié)果顯示清熱通淋膠囊與斷血流膠囊鉻含量超標(biāo)后,通化金馬藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(以下稱“通化金馬”000766)已經(jīng)沒(méi)有任何理由不公開道歉。

至4月23日收盤,通化金馬(4.22,-0.14,-3.21%)報(bào)4.36元,較4月20日收盤4.84元大跌9.92%,逼近跌停。 

在4月19日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(以下稱“國(guó)家藥監(jiān)局”)公布第一批抽檢結(jié)果顯示清熱通淋膠囊與斷血流膠囊鉻含量超標(biāo)后,通化金馬藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(以下稱“通化金馬”000766)已經(jīng)沒(méi)有任何理由不公開道歉。 

4月20日,通化金馬發(fā)布《關(guān)于藥監(jiān)部門對(duì)我公司使用“問(wèn)題膠囊”處置工作進(jìn)展情況的公告》,公告稱公司疏忽了膠囊進(jìn)廠的質(zhì)量檢測(cè)導(dǎo)致了問(wèn)題事件的發(fā)生并向社會(huì)公眾及投資者道歉。而在國(guó)家藥監(jiān)局公布檢驗(yàn)結(jié)果之前,被央視曝光膠囊產(chǎn)品鉻超標(biāo)的唯一上市藥企通化金馬始終沒(méi)有公開表示歉意,也未承認(rèn)產(chǎn)品質(zhì)量存在問(wèn)題。 

根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的通知,通化金馬將召回所有膠囊劑藥品,同時(shí)在檢驗(yàn)合格之前暫停生產(chǎn)和銷售膠囊劑藥品。 

目前通化金馬生產(chǎn)的膠囊產(chǎn)品有 19 個(gè)產(chǎn)品,2011年銷售收入 8108 萬(wàn)元,占公司總收入的 18147 萬(wàn)元的 44.68%,接近一半。 

“此次質(zhì)量危機(jī),對(duì)于近年來(lái)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)一直下滑的通化金馬來(lái)說(shuō),無(wú)疑是雪上加霜。”安邦咨詢醫(yī)藥行業(yè)研究員邊晨光對(duì)《中國(guó)企業(yè)報(bào)》記者表示。 

遲來(lái)的道歉 

實(shí)際上,4月20日之前,通化金馬于4月18日在其官方網(wǎng)站發(fā)布了《關(guān)于召回清熱通淋膠囊部分批號(hào)產(chǎn)品的通知》。 

然而,該通知并沒(méi)有通化金馬對(duì)社會(huì)表達(dá)歉意的任何內(nèi)容,僅表示“公司本著審慎和對(duì)消費(fèi)者負(fù)責(zé)的態(tài)度,決定全部召回2011年生產(chǎn)的20111007批號(hào)的產(chǎn)品。” 

“作為上市公司,應(yīng)該第一時(shí)間發(fā)布澄清公告予以回應(yīng),而不是只在官網(wǎng)發(fā)布一個(gè)通知。”一位持有通化金馬股票的股民憤憤地表示,不論質(zhì)量是否存在問(wèn)題都應(yīng)該有所表示。 

而更令人疑惑的是,回應(yīng)投資者咨詢問(wèn)題及關(guān)切的董秘及證券事務(wù)代表的電話連日來(lái)始終處于無(wú)人接聽狀態(tài)。 

與吉林省輝南天宇藥業(yè)股份有限公司、修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司在極短時(shí)間內(nèi)便公開道歉相比,上市公司通化金馬的態(tài)度讓諸多消費(fèi)者尤其是股票投資者頗為不滿。 

央視曝光“問(wèn)題膠囊事件”后,上述兩家藥企雖然以問(wèn)題藥品在新標(biāo)準(zhǔn)之前生產(chǎn)為由辯解,但與此同時(shí)也發(fā)表聲明積極配合質(zhì)監(jiān)部門的檢測(cè)并表示歉意。 

在國(guó)家藥監(jiān)局公布抽檢結(jié)果后,通化金馬才開始行動(dòng)。在4月20日的公告中,通化金馬表示,“公司董事會(huì)就此次事件對(duì)消費(fèi)者和投資者造成的影響表示誠(chéng)摯的道歉!” 

內(nèi)控失控 

國(guó)家藥監(jiān)局第一批抽檢結(jié)果顯示,通化金馬旗下3個(gè)批次的清熱通淋膠囊鉻含量嚴(yán)重超標(biāo),其中產(chǎn)品批號(hào)20110901的鉻含量高達(dá)90ppm,超標(biāo)44倍。此外,批號(hào)為20111001的斷血流膠囊也被檢出鉻含量超標(biāo)。 

這比央視曝光的20111007批號(hào)清熱通淋膠囊鉻超標(biāo)多出了兩個(gè)批次與一個(gè)產(chǎn)品。 

“通過(guò)自查,找出了使用‘問(wèn)題膠囊’的主要根源是公司質(zhì)量檢測(cè)程序有疏漏,無(wú)法檢測(cè)膠囊中鉻的含量,導(dǎo)致了公司產(chǎn)品問(wèn)題事件的發(fā)生。”通化金馬公告稱。 

根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)的規(guī)定,醫(yī)藥企業(yè)必須對(duì)外購(gòu)空心膠囊先行檢測(cè)合格后才能使用。 

頗具諷刺意味的是,根據(jù)4月17日通化金馬發(fā)布的《2011年度內(nèi)部控制自我評(píng)價(jià)報(bào)告》顯示,公司現(xiàn)有的內(nèi)部控制制度符合當(dāng)前公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)際情況需要,在企業(yè)管理各個(gè)過(guò)程、各個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)等方面發(fā)揮了較好的控制與防范作用。 

事實(shí)上,此次膠囊鉻超標(biāo)并不是通化金馬第一次出現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題。 

2010年,在貴州省藥監(jiān)局發(fā)布的藥品抽檢不合格質(zhì)量公告中,通化金馬生產(chǎn)的一批次清腦降壓片被檢驗(yàn)不合格。另一產(chǎn)品天麻膠囊也多次被河南藥監(jiān)局、黑龍江藥監(jiān)局檢出不合格。 

據(jù)媒體報(bào)道,通化金馬之前并沒(méi)有有關(guān)空心膠囊的檢測(cè)設(shè)備與儀器,而是通過(guò)第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽檢。 

“很多藥企都是這么做的。”一位不具名的醫(yī)藥人士告訴《中國(guó)企業(yè)報(bào)》記者,相關(guān)設(shè)備以及人員都需要一筆不小的開支,對(duì)于處于價(jià)格戰(zhàn)的藥企來(lái)講,“這是可以被壓縮的成本。” 

亡羊補(bǔ)牢,為時(shí)不晚。 

記者了解到,央視曝光問(wèn)題膠囊后,通化金馬采購(gòu)了針對(duì)膠囊的新的檢測(cè)設(shè)備。目前正在組織對(duì)檢測(cè)新設(shè)備安裝、調(diào)試和人員培訓(xùn)并梳理檢測(cè)工作方面的漏洞。 

4月19日,修正藥業(yè)更是表示,計(jì)劃在未來(lái)2年內(nèi),投資3億元自建膠囊生產(chǎn)企業(yè)。 

雪上加霜 

通化金馬公告指出,本次膠囊生產(chǎn)線被查封,相關(guān)膠囊產(chǎn)品被召回送檢對(duì)公司的營(yíng)業(yè)收入及其他財(cái)務(wù)影響暫不能確定。 

“毒膠囊”曝光后,通化金馬4月16日早盤最低曾跌至8%左右。至4月20日收盤時(shí),通化金馬股價(jià)4.84元,較4月13日跌幅4.35%。 

形勢(shì)急轉(zhuǎn)直下。4月23日 ,通化金馬股價(jià)大跌9.92%。 

“通化金馬的品牌遭受了巨大打擊。”邊晨光表示,這次事件的影響將是巨大的,“畢竟接近一半營(yíng)收的產(chǎn)品都受牽連,對(duì)生產(chǎn)銷售及回款的影響都很大。” 

通化金馬4月17日披露的2011年年報(bào)顯示,通化金馬去年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1.81億元,其中清熱通淋膠囊1091萬(wàn)元,壯骨伸筋膠囊3051.57萬(wàn)元。根據(jù)最新公告,通化金馬共有19種膠囊產(chǎn)品,去年實(shí)現(xiàn)銷售收入 8108 萬(wàn)元,占公司總收入的44.68%。 

尤為值得一提的是,在2011年公司實(shí)現(xiàn)的10512萬(wàn)元主營(yíng)業(yè)務(wù)營(yíng)業(yè)利潤(rùn)中,清熱通淋膠囊便貢獻(xiàn)了852.18萬(wàn)元,而其78%的毛利率也是通化金馬膠囊劑藥品中最高的。 

通化金馬的前身是通化市生物化學(xué)制藥廠,1993年整體改制,1997年上市。公司經(jīng)歷過(guò)輝煌時(shí)期,但近年主營(yíng)業(yè)務(wù)收入處于較低水平,增長(zhǎng)緩慢,股價(jià)也從上市初最高的33元下降到現(xiàn)今的不足5元。 

上述人士分析指出,通化金馬業(yè)績(jī)不佳一方面是因?yàn)樵牧铣杀镜牟粩嗌仙约肮芾碣M(fèi)用的提高,另一方面是公司近年來(lái)在新藥的研制和開發(fā)上一直未能有大的突破。 

2011年年報(bào)顯示,公司去年實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)1124.14萬(wàn)元,同比下降6.47%。2010年,實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1.70億元,同比增長(zhǎng)0.85%,實(shí)現(xiàn)歸屬股東凈利潤(rùn)0.12億元,同比下降59.66%。 

而除了暫停生產(chǎn)銷售膠囊藥品與進(jìn)行整改外,通化金馬還將面臨巨額罰款的風(fēng)險(xiǎn)。 

根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定,對(duì)生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品(包括已售出和未售出的藥品)貨值金額一倍以上三倍以下的罰款。(記者 李志豹)

Tags:通化金馬 藥品監(jiān)督管理局 毒膠囊

責(zé)任編輯:露兒

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