肝素鈉概念已經成為生產商上市圈錢的無往不利之劍。

日前國內排名第四的肝素鈉原料藥供應商煙臺東誠生化通過證監(jiān)會審核，已經向IPO大門邁進前半步，而南京健友生化2011年11月亦公告正式接受上市輔導，意味著我國肝素鈉原料出口前五大供應商由此將全部上市。

作為資源性品類，并且短期內難有人工合成替代產品，肝素制品正隨著抗凝藥物需求激增而快速增長。當本土五大供應商全部上市，意味著我國肝素鈉行業(yè)格局將定，出口量占全球供應量超過60%肝素鈉原料藥最大供應國地位將無可撼動。

東誠生化和南京健友募集資金將用于擴大肝素鈉產能，加強對上游肝素粗品原料的掌控，各家企業(yè)對肝素粗品原料的需求急劇上升，企業(yè)出口國和采購商的開發(fā)將出現重疊，國內肝素鈉行業(yè)將真正邁入廝殺階段。

因此，各企業(yè)的核心技術以及正在布局的系列動作，將影響到未來企業(yè)的行業(yè)地位和局勢，五虎爭霸局勢正式全面拉開。

海普瑞：領先優(yōu)勢受到巨大挑戰(zhàn)　　

深圳海普瑞是最早上市的肝素鈉生產廠家。相對于本土其他肝素鈉原料藥供應商，其最大的競爭力在于獲得FDA的認證，產能遠超同行，獲得如賽諾菲安萬特等制劑國際領軍企業(yè)的原料訂單。

2010年，海普瑞成功上市，超募大量資金。其中，投資4.83億元用于年產5萬億單位符合美國FDA認證和歐盟CEP認證標準的肝素鈉原料藥生產建設項目，該項目預計將于2012年底投產，2014年達產。

目前，海普瑞肝素鈉原料藥年產能已達5萬億單位，為國內肝素鈉產能、出口量和出口金額第一的廠家，2011年上半年，其在肝素鈉原料藥出口市場的占有率超過40%。

海普瑞主要采購商為賽諾菲安萬特、APP公司、Chemi、Midas公司等，公司前三大客戶銷售額占主營業(yè)務收入的比例在85%以上。其中，賽諾菲安萬特為全球最大的低分子肝素鈉制劑生產商，占據國際絕大部分市場份額，海普瑞為其最大的國內供貨商。

海普瑞的主要技術包括雜質與組分分離技術，病毒與細菌滅活技術，基團完整性保護和活性釋放技術，按基團、活性、分子量定向組分分離技術，并藉此獲得美國FDA認證和歐盟CEP認證。

肝素鈉行業(yè)屬于資源型行業(yè)，供應商的競爭很大程度體現在對肝素粗品資源的掌控上。在擴大肝素鈉原料藥產能的同時，海普瑞與所有同行一樣，極力擴大對上游肝素粗品的控制力，包括2010年10月對子公司成都深瑞增資2750萬元實現控股55%的股權，加快成都深瑞肝素鈉原料藥和腸衣生產基地的建設進度，確保項目如期投產，以及項目建成后業(yè)務的正常運行，以穩(wěn)定原料供應。

但是，目前國內其他幾家主要肝素鈉生產廠家先后獲得了CEP認證，并且遞交了FDA認證申請。隨著后來者的發(fā)力，海普瑞技術的核心優(yōu)勢逐漸被拉平，其在海外建立的良好供應網絡，以及國內最大的產能和出口量第一的地位，會受到更多挑戰(zhàn)。賽諾菲安萬特依諾肝素專利到期，市場份額將受到仿制藥的挑戰(zhàn)，產品覆蓋面將影響海普瑞的訂單量。

此外，公司營業(yè)收入絕大部分來源于肝素鈉原料的出口，其產品類別和結構的單一風險，在此前肝素鈉原料出口價格走低過程中盡顯無疑。

為此，2010年9月，海普瑞與成都通德藥業(yè)合資。成都德通擁有肝素鈉注射液、肝素鈣注射液、肝素鈉乳膏等批文，海普瑞以此布局制劑領域?！　?/p>

南京健友：欲行上市籌資追逐產能　　

南京健友為國內肝素鈉原料出口第二的企業(yè)，2010年出口金額和出口量占比分別為17.04%和18.38%。2011年上半年出口金額1.02億元，占我國肝素鈉原料出口總金額的19.27%。

公司及其子公司目前擁有粗品肝素鈉1.83萬億單位和精品肝素鈉1.48萬億單位的產能，并且每年可生產精品肝素鈉針劑1000萬支和低分子肝素鈉針劑250萬支。不過，兩大制劑項目于2006年起停工至今。

公司產品主要出口美國、法國等地，客戶包括輝瑞、山德士和Sagent等。主要產品肝素鈉原料藥通過了SFDA的GMP認證，并獲得CEP證書，2008年通過了美國FDA對其作為山德士依諾肝素鈉原料供應商的現場檢查。

根據南京健友環(huán)評公告，其上市募集資金將投資成立揚州健友天和藥業(yè)，新建普通肝素鈉4萬億單位（其中粗品肝素鈉17.9t/a、精品肝素鈉9.8t/a），低分子肝素鈉1.2t/a的產能；另建可生產精品肝素鈉制劑5000萬支和依諾肝素鈉制劑10000萬支產能的項目。

在肝素粗品原料方面，健友生化供應商包括遼寧雨潤集團、遼寧千喜鶴食品、吉林宏潤食品、四平紅嘴農業(yè)高新以及黑龍江和河北等地的粗品生產企業(yè)。

2011年9月，投資5億元的南京健友生物化學制藥制劑研發(fā)和生產新基地動工，將建設符合FDA質量生產標準的高純度肝素及低分子肝素產業(yè)化項目。　　

千紅制藥：夯實產業(yè)鏈抗外部風險　　

常州千紅制藥是國內第三大肝素原料藥出口廠家，公司肝素鈉、胰激肽原酶兩大系列產品同為公司利潤支柱。2010年，肝素鈉原料藥出口市場占有率為8.98%，2011年上半年占有率為5.89%。

目前千紅制藥肝素鈉原料產能22,000億單位，上市后將投資新建30,000億單位產能項目，形成產能55,000億單位。制劑方面，公司將進一步加大肝素鈉注射液的生產與內銷規(guī)模，利用募集資金將現有900萬瓶的生產能力提升至3000萬瓶。

主要采購商包括德國漢姆公司、Opocrin、山德士、上藥集團信誼洋浦、天藥集團太平醫(yī)藥等，目前肝素鈉出口排名第四位。擁有核心技術包括基因檢測、現代膜分子超濾和病毒滅活等。

山德士等仿制藥采購商處于市場上升期，令公司收益明顯。據悉，山德士近年對其訂單量大增，2011年采購量就有望達到8000億單位。

2003年，千紅制藥獲得CEP證書，2009年通過山德士依諾肝素仿制藥中間體FDA現場認證。另外，公司已經通過了GSK等國際制藥巨頭的審核，即將獲得他們的肝素鈉原料藥的訂單，預計銷量在2000億單位以上。

公司的肝素原料藥主要出口歐洲市場，胰激肽原酶制劑、肝素鈉制劑和門冬酰胺酶制劑主要定位于國內市場，因而受單一市場波動的影響較小。

千紅制藥肝素產業(yè)鏈較為完整，還生產肝素鈉注射液，目前擁有2個品規(guī)的肝素鈉注射液藥品生產批準文號，2009年將肝素鈉原料藥產量的6.53%用于自身生產肝素鈉注射液產品。

為在肝素原料資源爭奪戰(zhàn)中獲取優(yōu)勢，千紅制藥正積極布局上游資源，此前已與南京雨潤食品有限公司設立潤紅生物科技有限公司，生產銷售生豬小腸腸衣、肝素粗品及豬胰臟粉等生物原料制品；還加大與雙匯集團、金鑼集團等大型生豬屠宰企業(yè)的合作力度。

另外，公司希望介入新的產品領域，將研究一類新藥靶向性重組人抗血栓蛋白、腫瘤靶向性細胞凋亡誘導劑TRAIL 變體藥物和螺旋藻多糖等。　　

常山藥業(yè)：出口低依賴遇長大煩惱　　

同為肝素相關產品生產企業(yè)，常山藥業(yè)雖然產能較低，但其又有較為完整的產業(yè)鏈條；另一方面，其肝素鈉原料藥出口業(yè)務僅占公司業(yè)務量的一半左右，依托近年國內肝素制劑迅速增長的需求，常山藥業(yè)制劑和原料藥本土市場是亮點。

常山藥業(yè)目前擁有肝素鈉原料藥產能較小，僅為8500億單位左右。2011年2月成功IPO后，公司計劃投資3萬億單位精制肝素鈉原料藥生產項目2000公斤低分子肝素鈉原料藥研發(fā)生產項目。目前公司肝素鈉原料藥已經通過歐盟CEP認證，已獲得美國DMF號，正在申請FDA認證。

公司核心產品肝素鈉原料藥全部為精制肝素原料藥，出口主要采購商為天津生物化學制藥、西班牙Indukern Group、海南通用同盟藥業(yè)、白俄羅斯RUEBlemedpreparaty等公司。核心技術包括無酸化蛋白質共沉淀技術、動態(tài)離子交換吸附工藝、超濾膜技術、納濾技術、低分子肝素鈣生產工藝等。

與其他同行不同的是，常山藥業(yè)出口業(yè)務額占總銷售額的50%左右，出口依賴程度相對較低。

公司是國內6家獲得低分子肝素鈣注射劑批文廠家之一，其產品萬脈舒享受發(fā)改委獨家定價,市場占有率快速增長，份額已超過12%，本土企業(yè)第一。上市后，公司計劃投資2000萬支低分子肝素鈣注射液項目。目前，公司的低分子肝素鈣注射液在國內份額第一。

同時，其生產的精制肝素原料藥除了用于自行生產肝素鈉注射液之外，還為國內多家標準肝素制劑生產企業(yè)提供精制肝素原料藥，是國內最大的標準肝素制劑生產企業(yè)——天津生化的獨家肝素原料藥供應商。

在肝素粗品原料方面，有報告顯示，常山藥業(yè)的采購價格遠遠低于其他企業(yè)，比如2008年粗品平均采購價格比海普瑞低7.55%，比千紅制藥低13.63%；2009年，其采購價格比海普瑞低10.68%，比千紅制藥低9.26%。主要原因是其采購量小，靈活性較強。

上述擴產項目投產后，常山藥業(yè)最需要解決的同樣是肝素粗品來源。以往小規(guī)模的采購模式可能受到較大的限制，采購模式將向海普瑞等大企業(yè)靠攏，但公司與國內大型肝素粗品供應商的合作基礎比較薄弱，未來資源競爭處于劣勢。

不過，常山藥業(yè)擬收購泰康藥業(yè)74.18%股權，該公司主營肝素鈉、低分子量肝素鈣、低分子量肝素鈉（達肝素鈉、依諾肝素鈉）等，該收購將有利于加快公司取得低分子肝素鈣原料藥批件。　　

東誠生化：成功IPO壓力來自上游　　

東誠生化日前已經通過證監(jiān)會審核，其肝素鈉原料藥產能在1.2萬億單位左右，IPO募集資金將投資約1.4億元興建年處理32噸粗品肝素鈉項目，今后產能將達到4萬億單位。

目前其主要采購商為德國Welding、山德士、德國默克、俄羅斯Nizhpharm、印度Gland Pharm、德國ROtex等。2010年和2011年上半年數據顯示，其前5大供應商占公司主營業(yè)務收入比重已經超過60%。其中，山德士近年肝素鈉制劑仿制品增長迅猛，對公司的采購量大增，僅2011年上半年就已達到10,562億單位。

2011年1~6月,公司在肝素鈉原料出口市場中的占有率為12.08%，排名第三位。

最近三年，該公司肝素原料藥產品銷量分別為8380億單位、9176億單位和10,906億單位，復合增長率為14.08%。

東誠生化2005年肝素鈉原料藥就已獲得歐盟CEP證書，2009年通過FDA作為山德士依諾肝素鈉原料供應商的現場檢查。2011年，其客戶Emcure公司已向美國FDA提交肝素鈉制劑的上市申請，正等待FDA原料供應商現場檢查。

目前主要核心技術包括有效成分轉移采集技術、病毒與細菌滅活技術、特異性降解技術及特定分子量片段手機技術、活性分子完整性特有保存技術、產品結構及雜質的核磁共振光譜檢測控制技術等。

IPO后，肝素粗品原料的采購成為公司的最大困境。東誠生化目前主要供應商為湖北五瑞生物、黑龍江遠光腸衣廠、杭州龍揚生物等，其前五大供應商在采購總額中的占比超過50%。據悉，其采購量僅占供應商年供應能力的不到30%。公司正在加強供應體系開發(fā)，并且與大型生豬屠宰與肉類加工企業(yè)合資興辦粗品加工企業(yè)。

另外，考慮到產品類別和結構的單一可能存在的風險，東誠生化目前同樣在發(fā)力下游制劑低分子肝素原料藥及其制劑業(yè)務。此前2009年已投資建設低分子肝素原料藥生產線，子公司北方制藥低分子肝素制劑生產線正在建設中。同時，加強本土市場開拓，已與國內一些制藥企業(yè)江蘇萬邦生、齊魯等制劑企業(yè)達成合作。

同時，其已提交了依諾肝素、達肝素、那曲肝素和帕肝素等3項低分子肝素原料藥和6項低分子肝素制劑的藥品注冊申請，還有多種低分子肝素原料藥及多規(guī)格制劑正在研發(fā)中。