印度制藥業(yè)給中國(guó)制藥帶來(lái)的啟示
核心提示:曾幾何時(shí),中國(guó)制藥與印度站在同一起跑線上。我國(guó)在加入WTO后亦不斷修改原有專(zhuān)利法使之與國(guó)際接軌。但我國(guó)至今仍處于傳統(tǒng)的進(jìn)出口模式階段,醫(yī)藥出口仍以原料藥為主,處在全球醫(yī)藥價(jià)值鏈的低端。中國(guó)藥企在國(guó)際化運(yùn)營(yíng)、自主創(chuàng)新及企業(yè)管理水平等方面,與印度領(lǐng)先的制藥企業(yè)相距甚遠(yuǎn)。
原料藥攻城掠地,非專(zhuān)利藥咄咄逼人,品牌藥物初露鋒芒,南新、阮氏等企業(yè)在國(guó)際市場(chǎng)的并購(gòu)此起彼伏,印度制藥業(yè)在全球的驚艷表現(xiàn)說(shuō)明了其“制藥帝國(guó)”的夢(mèng)想并非空中樓閣。印度抓住了入世的契機(jī),不斷修改使得原有法律與WTO接軌,并成為它推進(jìn)進(jìn)出口貿(mào)易的先行措施,目前其已掌握了一套日趨成熟的全球貿(mào)易戰(zhàn)略。盡管目前印度生產(chǎn)的仿制藥僅占全球仿制藥市場(chǎng)的4%,但有業(yè)內(nèi)人士預(yù)測(cè),今后幾年這個(gè)比重將攀升至25%。
曾幾何時(shí),中國(guó)制藥與印度站在同一起跑線上。我國(guó)在加入WTO后亦不斷修改原有專(zhuān)利法使之與國(guó)際接軌。但我國(guó)至今仍處于傳統(tǒng)的進(jìn)出口模式階段,醫(yī)藥出口仍以原料藥為主,處在全球醫(yī)藥價(jià)值鏈的低端。中國(guó)藥企在國(guó)際化運(yùn)營(yíng)、自主創(chuàng)新及企業(yè)管理水平等方面,與印度領(lǐng)先的制藥企業(yè)相距甚遠(yuǎn)。
印度制藥業(yè)的崛起,使國(guó)內(nèi)許多藥企看到了希望,也給處于WTO游戲規(guī)則下的我國(guó)制藥企業(yè)走出國(guó)門(mén)提供了寶貴的經(jīng)驗(yàn)和嶄新思路?! ?/p>
借機(jī)調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)
對(duì)印度制藥工業(yè)發(fā)展軌跡進(jìn)行梳理后發(fā)現(xiàn),其基本遵循了“大宗原料藥中間體-特色原料藥-專(zhuān)利仿制藥(不規(guī)范市場(chǎng))-通用名藥物(規(guī)范市場(chǎng))-創(chuàng)新藥物”這樣一條成長(zhǎng)線路。
1970年,印度頒布的《專(zhuān)利法》對(duì)食品、藥品等只授予工藝專(zhuān)利,不授予產(chǎn)品專(zhuān)利。寬松的專(zhuān)利制度為印度仿制藥提供了快速成長(zhǎng)的沃土。進(jìn)入上世紀(jì)90年代后,印度制藥行業(yè)開(kāi)始扭轉(zhuǎn)貿(mào)易逆差形勢(shì),藥品出口額大幅攀升。一只藥物通過(guò)美國(guó)FDA審批后僅3個(gè)月就能在印度看到其仿制品??焖俜轮瞥隹跒橛《鹊姆轮扑帢I(yè)迅速崛起積累了原始資金,并贏得了絕佳的機(jī)遇。
但通往成功的道路并不總是一帆風(fēng)順。隨著1995年印度加入WTO,印度先后3次對(duì)《專(zhuān)利法》進(jìn)行修改,明確了藥品本身的“產(chǎn)品專(zhuān)利”,突出了保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的重要性。游戲規(guī)則變得愈加嚴(yán)格,專(zhuān)利制度以及美國(guó)對(duì)一些關(guān)鍵合成技術(shù)專(zhuān)利采取的約束措施成為印度藥企需要攻克的難關(guān)。再加上仿制藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)不斷加劇,印度藥企一度在國(guó)際市場(chǎng)上遭遇“滑鐵盧”。
但在雙重壓力下,印度藥企反而以此為契機(jī),利用世界藥品市場(chǎng)中的格局變化,逐步調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),成功實(shí)現(xiàn)了由仿制向創(chuàng)新的轉(zhuǎn)型。尤其是自2005年1月印度實(shí)行新《專(zhuān)利法》以來(lái),越來(lái)越多的印度企業(yè)擺脫一味仿制的做法,加大產(chǎn)品的研發(fā)投入,開(kāi)始走上新藥研發(fā)和品牌建設(shè)的道路,實(shí)現(xiàn)了在產(chǎn)品價(jià)值鏈上的攀升。而“這種產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的調(diào)整直接反映在印度制藥行業(yè)整體盈利能力的不斷變化上:即由最初跨國(guó)制藥企業(yè)在印度實(shí)現(xiàn)暴利和對(duì)本地企業(yè)的壓制階段,到本土企業(yè)逐步壯大并展開(kāi)競(jìng)爭(zhēng)而獲取微利的階段,再到憑借產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的升級(jí)和國(guó)際化模式調(diào)整,印度制藥企業(yè)在全球范圍普遍提升盈利水平的階段。” 中國(guó)醫(yī)保商會(huì)綜合部主任許銘指出。
多年來(lái),我國(guó)制藥業(yè)同樣以仿制為主。與印度不同的是,到目前為止,中國(guó)的仿制藥更多地表現(xiàn)為低水平改劑型產(chǎn)品,很少有創(chuàng)新。印度制藥企業(yè)對(duì)研發(fā)的投入已增至9%,比如南新,每年的研發(fā)投入達(dá)到其銷(xiāo)售額的9%~15%,而我國(guó)的研發(fā)投入仍處在2%~5%的水平。隨著全球一體化進(jìn)程的加速,仿制藥的利潤(rùn)空間和生存空間會(huì)越來(lái)越小。我國(guó)制藥企業(yè)應(yīng)該用兩條腿走路,仿創(chuàng)結(jié)合,吸收國(guó)外先進(jìn)技術(shù)為我所用,盡快完成從單純仿制到“仿中有創(chuàng),自主創(chuàng)新”的角色轉(zhuǎn)變。
深諳海外并購(gòu)之道
與中國(guó)藥企的“窩里斗”不同,印度藥企更熱衷于征戰(zhàn)國(guó)際市場(chǎng),從國(guó)際市場(chǎng)上獲利要比國(guó)內(nèi)市場(chǎng)高得多。印度制藥企業(yè)的國(guó)際化程度也遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于我國(guó)藥企。在開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)和資本動(dòng)作方面,印度藥企已形成成熟的模式。
對(duì)于發(fā)展中國(guó)家的制藥企業(yè)來(lái)說(shuō),將制劑產(chǎn)品打入歐美發(fā)達(dá)國(guó)家是一個(gè)難題。印度藥企采取了與目標(biāo)市場(chǎng)的本土藥企合作的模式。“由于海外市場(chǎng)需要穩(wěn)定的終端網(wǎng)絡(luò)予以支撐,僅僅通過(guò)國(guó)際認(rèn)證并不能完全解決產(chǎn)品的出口渠道問(wèn)題,故與目標(biāo)出口市場(chǎng)建立緊密的渠道合作十分重要。”許銘表示。
綜觀印度藥企的國(guó)際化路徑,不難發(fā)現(xiàn),其對(duì)于不同的規(guī)范市場(chǎng)而采取了不同的進(jìn)入戰(zhàn)略。一是與目標(biāo)市場(chǎng)的經(jīng)銷(xiāo)商組織以及非專(zhuān)利藥公司建立戰(zhàn)略合作關(guān)系,利用合作伙伴的銷(xiāo)售渠道經(jīng)銷(xiāo)自己的產(chǎn)品;二是與跨國(guó)公司進(jìn)行新藥研發(fā)合作,并在海外建立研發(fā)機(jī)構(gòu),充分利用跨國(guó)公司的資源。當(dāng)然,大多數(shù)印度藥企最鐘愛(ài)的方式還是國(guó)際并購(gòu)。2006年,Wockhard公司并購(gòu)了愛(ài)爾蘭的Pinewood健康產(chǎn)品公司,成為愛(ài)爾蘭仿制藥市場(chǎng)的重要角色,并收購(gòu)了法國(guó)Negma Laboratories公司。
為進(jìn)軍發(fā)達(dá)國(guó)家,印度一些有實(shí)力的藥企主動(dòng)收購(gòu)發(fā)達(dá)國(guó)家的中小企業(yè),利用其成熟的品牌、對(duì)當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)政策的熟悉程度、某些產(chǎn)品的特許經(jīng)銷(xiāo)權(quán)和本國(guó)銷(xiāo)售渠道,整合并延長(zhǎng)自己的產(chǎn)業(yè)鏈。通過(guò)國(guó)際并購(gòu),印度藥企還能獲得新產(chǎn)品、cGMP水平的生產(chǎn)條件等,使自身的生產(chǎn)實(shí)力得到增強(qiáng)。南新公司總結(jié)自身的海外并購(gòu)成功之道為:將自己的業(yè)務(wù)融入到對(duì)方的業(yè)務(wù)中去。
中國(guó)的藥品也可銷(xiāo)售到世界上100多個(gè)國(guó)家和地區(qū),但主要是附加值較低的原料藥;仿制藥制劑能夠打進(jìn)國(guó)市市場(chǎng)上的少之又少。在國(guó)際資本市場(chǎng)的運(yùn)作上,中國(guó)也落后于印度,而且中國(guó)制藥企業(yè)打入世界市場(chǎng),往往采用傳統(tǒng)的出口貿(mào)易方式。隨著越來(lái)越多的藥企參與到國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中,中國(guó)制藥業(yè)需要確立適合企業(yè)的國(guó)際化戰(zhàn)略,通過(guò)與最先進(jìn)制藥企業(yè)的合作與競(jìng)爭(zhēng),帶動(dòng)整個(gè)企業(yè)理念的發(fā)展、設(shè)備的更新以及產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的調(diào)整?! ?/p>
中國(guó)應(yīng)勇于亮劍
顯然,印度的制藥工業(yè)已有了較為完善的發(fā)展基礎(chǔ),在國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)上也占據(jù)著越來(lái)越多的份額。同時(shí),由于印度在人才素質(zhì)、科研能力以及勞動(dòng)力成本方面的優(yōu)勢(shì),已成為我國(guó)制藥企業(yè)在國(guó)際市場(chǎng)上的強(qiáng)勁對(duì)手。
知己知彼,百戰(zhàn)不殆。對(duì)于中國(guó)制藥企業(yè)而言,印度既是對(duì)手,又是老師。印度制藥企業(yè)的成功是一筆寶貴的經(jīng)驗(yàn)財(cái)富,值得中國(guó)藥企深入學(xué)習(xí)。在學(xué)習(xí)中創(chuàng)新,在創(chuàng)新中超越。
“除了加強(qiáng)自主研發(fā)實(shí)力,努力提升產(chǎn)品質(zhì)量外,中國(guó)藥品走向世界是沒(méi)有捷徑的。”東陽(yáng)光研究院副院長(zhǎng)陳燕桂表示,“中國(guó)制藥企業(yè)要想在國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中勝出,應(yīng)該勇于亮劍,敢于向跨國(guó)制藥強(qiáng)企叫板,敢于迎接挑戰(zhàn)。”
誠(chéng)然,中國(guó)制藥業(yè)發(fā)展始終離不開(kāi)與國(guó)際制藥強(qiáng)國(guó)的競(jìng)爭(zhēng),同時(shí)還要和印度這樣的后起之秀角力。我們應(yīng)了解自身特點(diǎn),有準(zhǔn)確的發(fā)展定位。只有勇于接受挑戰(zhàn),才能在國(guó)際藥業(yè)版圖上圈出屬于自己的地盤(pán)。
責(zé)任編輯:露兒
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