2012年重慶藥交所關(guān)于進(jìn)行基本藥物產(chǎn)品系統(tǒng)信息更新的通知
關(guān)于進(jìn)行基本藥物產(chǎn)品系統(tǒng)信息更新的通知
各賣(mài)方會(huì)員:
目前交易所基本藥物交易系統(tǒng)進(jìn)行了全面的升級(jí),為不影響相關(guān)品種的審核及交易,請(qǐng)各賣(mài)方會(huì)員及時(shí)登錄基本藥物系統(tǒng)按照以下要求進(jìn)行相關(guān)操作:
一、目前基本藥物系統(tǒng)中狀態(tài)為“審核通過(guò)”產(chǎn)品,請(qǐng)對(duì)“是否賦碼”及“電子賦碼附件”項(xiàng)(上傳省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)藥品已取得賦碼的證明文件)進(jìn)行更新。
具體操作:登錄系統(tǒng)后點(diǎn)擊“產(chǎn)品管理”,進(jìn)入“基藥列表”在需要更新信息的產(chǎn)品后面點(diǎn)擊“變更”,修改完成后點(diǎn)擊“保存”。
二、對(duì)已過(guò)有效期但已取得延期批件的GMP信息進(jìn)行更新。
具體操作:登錄系統(tǒng)后點(diǎn)擊“GMP管理”,進(jìn)入“GMP列表”在需要更新信息的GMP后面點(diǎn)擊“變更”,修改完成后點(diǎn)擊“保存”。
三、對(duì)已過(guò)有效期但已取得新GMP證書(shū)的GMP信息進(jìn)行維護(hù),并將相關(guān)產(chǎn)品已過(guò)期GMP更新為新維護(hù)的GMP信息。
具體操作:登錄系統(tǒng)后點(diǎn)擊“GMP管理”,進(jìn)入“GMP列表”,點(diǎn)擊“新建GMP”,錄入相關(guān)信息,提交審核。點(diǎn)擊“基藥列表”,在需要更新GMP信息的產(chǎn)品后面點(diǎn)擊“變更”,修改“GMP認(rèn)證編碼”項(xiàng),完成后點(diǎn)擊“保存”。
四、截止2011年12月16日24:00在交易所非基本藥物已申報(bào)掛牌且已審核通過(guò)的基本藥物范圍品種,目前在基本藥物系統(tǒng)已可進(jìn)行相關(guān)品種信息查詢(xún)及變更,請(qǐng)相關(guān)賣(mài)方會(huì)員及時(shí)登錄系統(tǒng)進(jìn)行產(chǎn)品信息核對(duì),除完成上述一、二項(xiàng)內(nèi)容更新外,對(duì)“注冊(cè)批件”、“備選品規(guī)條件分組”、“備選品規(guī)條件分組附件”、“藥品說(shuō)明書(shū)電子版”、“是否OTC”等信息同時(shí)進(jìn)行更新。
五、說(shuō)明
請(qǐng)各賣(mài)方會(huì)員于1月15日前完成信息更新工作。下列情況相關(guān)品種不得參與基本藥物交易:
(一)GMP已過(guò)期,未取得GMP延期批件或新GMP的,
(二)國(guó)家基本藥物(307種)未取得藥品電子監(jiān)管賦碼的。
重慶藥品交易所
二○一二年一月五日
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