關(guān)于某單位河南省免費(fèi)抗結(jié)核藥品采購(gòu)項(xiàng)目技術(shù)參數(shù)公示 

招標(biāo)項(xiàng)目名稱：某單位購(gòu)置河南省免費(fèi)抗結(jié)核藥品采購(gòu)項(xiàng)目

河南省機(jī)電設(shè)備國(guó)際招標(biāo)有限公司受某單位委托，就其購(gòu)置河南省免費(fèi)抗結(jié)核藥品項(xiàng)目進(jìn)行招標(biāo)，現(xiàn)將招標(biāo)項(xiàng)目技術(shù)參數(shù)網(wǎng)上公示，各潛在的投標(biāo)商可對(duì)公示的內(nèi)容是否具有傾向性、歧視性提出相關(guān)意見。（本次技術(shù)參數(shù)僅供參考，最終技術(shù)參數(shù)以招標(biāo)文件為準(zhǔn)。）
    所有意見必須于2011年12月30日17：30時(shí)（北京時(shí)間）之前，以書面形式（加蓋公章）遞交至河南省機(jī)電設(shè)備國(guó)際招標(biāo)有限公司。逾期不予受理。
地     址：鄭州市東明路187號(hào)金成大廈B座10樓105室

聯(lián) 系 人：海歌   張麗敏   付琦   魏龍
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                                                     2011年12月27日

招標(biāo)范圍：

 

包號(hào)	貨物名稱	數(shù)量（板、片、粒、人份）
包1	抗結(jié)核組合藥	HRZE：2052000板  HR：1920000板  HRE：270000板
包2	抗結(jié)核固定復(fù)合制劑	強(qiáng)化期用抗結(jié)核FDC: 32900人份 繼續(xù)期用抗結(jié)核FDC: 31600人份
	抗結(jié)核一線散裝藥品 （免費(fèi)贈(zèng)送藥品）	H：480000片 R：360000粒  Z：660000片（粒）

藥品(代號(hào))	劑量	HRZE	HR	HRE
異煙肼片(H)	300mg/600 mg	300 mg×1片	300 mg×2片	300 mg×2片
利福平膠囊(R)	600mg	300 mg×2粒	300 mg×2粒	300 mg×2粒
吡嗪酰胺片(Z)	1500mg	500 mg×3片
鹽酸乙胺丁醇片(E)	750mg/1250 mg	250 mg×3片	250 mg×5片
數(shù)量	2052000板	1920000板	270000板

2、包裝：HRZE 15板/盒，60盒/箱；HR / HRE， 15板/盒，100盒/箱。

3、所有藥品的包裝箱、包裝盒以及每板上需印上“政府提供 免費(fèi)藥品”字樣。每盒包裝內(nèi)需裝有符合本產(chǎn)品相關(guān)規(guī)定的說明書。

4、多種藥品組合的鋁塑泡罩包裝（PTP）產(chǎn)品，必須按規(guī)定的技術(shù)規(guī)格進(jìn)行生產(chǎn)。該組合包裝必須在藥品的有效期內(nèi)能夠保證藥品的質(zhì)量。應(yīng)特別注意防止乙胺丁醇受潮濕。該包裝材料中的“藥品包裝用鋁箔”和“藥用聚氯乙烯（PVC）硬片”的生產(chǎn)必須取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的生產(chǎn)許可證（批準(zhǔn)文號(hào)）并且分別符合GB12255-90和GB5663國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。“藥品鋁塑泡罩包裝”質(zhì)量必須符合ZBC08003-87或最新專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

5、為了防止潮濕，在裝入大紙箱之前，對(duì)小盒應(yīng)外加塑料膜包裝。

6、包裝盒和包裝箱上的文字要區(qū)別顏色。

7、投標(biāo)人需提供產(chǎn)品樣品（1盒），該樣品將作為評(píng)標(biāo)及驗(yàn)收的依據(jù)。

8、在藥品運(yùn)往項(xiàng)目實(shí)施地點(diǎn)以前，供貨商對(duì)每個(gè)生產(chǎn)批號(hào)的產(chǎn)品，除提供生產(chǎn)廠家的全檢報(bào)告書外，必須提供當(dāng)?shù)厮帣z所的全檢報(bào)告書，所需費(fèi)用由供貨商承擔(dān)。

9、貨物提交給買方后，買方在質(zhì)量保證期內(nèi)有權(quán)要求地方或國(guó)家藥檢部門對(duì)藥品實(shí)施檢驗(yàn)。由于藥品質(zhì)量問題要求回收藥品時(shí)的費(fèi)用及損失由供貨商承擔(dān)。若對(duì)藥品質(zhì)量出現(xiàn)爭(zhēng)議，按國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。

10、必須向買方提供所用各批原料藥的來源和藥檢部門的檢驗(yàn)報(bào)告。

11、提供近由中檢所進(jìn)行檢測(cè)的利福平原料藥晶型檢測(cè)報(bào)告或由國(guó)家臨床藥理基地進(jìn)行試驗(yàn)的利福平膠囊生物利用度報(bào)告。

12、生產(chǎn)利福平膠囊所用“空心膠囊”必須符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，必要時(shí)進(jìn)行抽檢。

13、所有抗結(jié)核藥品的生產(chǎn)應(yīng)符合現(xiàn)行版法定標(biāo)準(zhǔn)，并保證生產(chǎn)后的藥品有效期至少為2年，藥品運(yùn)送到買方指定的交貨地點(diǎn)時(shí)的有效期應(yīng)在1年10個(gè)月以上。

14、供貨商應(yīng)在藥品的有效期內(nèi)保證抗結(jié)核藥品的質(zhì)量。在有效期內(nèi)生產(chǎn)廠家對(duì)任何缺陷和劣變藥品應(yīng)實(shí)施補(bǔ)償改善措施，更換所有需要更換的藥品并承擔(dān)所需費(fèi)用。且必須以組合包裝方式更換所有相同生產(chǎn)批號(hào)的藥品，不能只更換有缺陷和劣變的藥品，即生產(chǎn)廠家必須更換包括其他藥品在內(nèi)的整個(gè)鋁塑版。更換時(shí)間到達(dá)最終用戶不得超過3個(gè)月。

15、如果由于質(zhì)量問題需要回收藥品，供貨商有義務(wù)盡快通知買方，并能夠按招標(biāo)文件的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)重新供貨并承擔(dān)所需費(fèi)用。

包2：抗結(jié)核固定劑量復(fù)合制劑

1、規(guī)格及數(shù)量要求：

可供32900例肺結(jié)核病人強(qiáng)化期治療過程使用的抗結(jié)核固定劑量復(fù)合劑；可供31600例肺結(jié)核病人繼續(xù)期治療使用的抗結(jié)核固定劑量復(fù)合劑。

強(qiáng)化期治療用每人份藥品規(guī)格及要求數(shù)量為：規(guī)格一，HRZE復(fù)合劑規(guī)格要求為 H0.075g/R0.15g/Z0.4g/E0.275g，數(shù)量要求為180片；規(guī)格二，HRZ復(fù)合劑規(guī)格要求為H0.08g/R0.12g/Z0.25g，數(shù)量要求為240片（粒），另需提供散裝E（規(guī)格為0.25g）180片（粒）；規(guī)格三，HRZE復(fù)合劑規(guī)格要求為 H0.0375g/R0.075g/Z0.2g/E0.1375g，數(shù)量要求為360片。三者任一種均可參與投標(biāo)。即按照規(guī)格一應(yīng)標(biāo)，需共計(jì)提供HRZE復(fù)合劑5922000片；按照規(guī)格二應(yīng)標(biāo)，需共計(jì)提供HRZ復(fù)合劑7896000片（粒）和散裝E（規(guī)格為0.25g）5922000片；按照規(guī)格三應(yīng)標(biāo)，需共計(jì)提供HRZE復(fù)合劑11844000片。

繼續(xù)期治療用固定劑量復(fù)合劑每人份藥品規(guī)格及要求數(shù)量為：規(guī)格一，HR復(fù)合劑規(guī)格要求為 H0.1g/R0.15g，數(shù)量要求為480片（粒）；規(guī)格二，HR復(fù)合劑規(guī)格要求為H0.15g/R0.3g，數(shù)量要求為240片（粒）。兩者任一種均可可參與投標(biāo)。即如按照規(guī)格一應(yīng)標(biāo)，需共計(jì)提供HR復(fù)合劑15168000片（粒）；如按照規(guī)格二應(yīng)標(biāo)，需共計(jì)提供HR復(fù)合劑7584000片（粒）。

2、所有藥品的包裝箱需印上“政府提供 免費(fèi)藥品”字樣。每盒包裝內(nèi)需裝有符合本產(chǎn)品相關(guān)規(guī)定的說明書。

3、投標(biāo)人需提供產(chǎn)品樣品（1盒），該樣品將作為評(píng)標(biāo)及驗(yàn)收的依據(jù)。

4、在藥品運(yùn)往項(xiàng)目實(shí)施地點(diǎn)以前，供貨商對(duì)每個(gè)生產(chǎn)批號(hào)的產(chǎn)品，除提供生產(chǎn)廠家的全檢報(bào)告書外，必須提供當(dāng)?shù)厮帣z所的全檢報(bào)告書，所需費(fèi)用由供貨商承擔(dān)。

5、貨物提交給買方后，買方在質(zhì)量保證期內(nèi)有權(quán)要求地方或國(guó)家藥檢部門對(duì)藥品實(shí)施檢驗(yàn)。

6、供貨商必須向買方提供所用各批原料藥的來源和藥檢部門的檢驗(yàn)報(bào)告。

7、所有抗結(jié)核藥品的生產(chǎn)應(yīng)符合現(xiàn)行版法定標(biāo)準(zhǔn)，有效期不少于1年6個(gè)月，運(yùn)送到買方指定的交貨地點(diǎn)時(shí)的藥品必須是近2個(gè)月內(nèi)生產(chǎn)的新批號(hào)藥品。

8、供貨商應(yīng)在藥品的有效期內(nèi)保證抗結(jié)核藥品的質(zhì)量。在有效期內(nèi)生產(chǎn)廠家對(duì)任何缺陷和劣變藥品應(yīng)實(shí)施補(bǔ)償改善措施，更換所有需要更換的藥品并承擔(dān)所需費(fèi)用。更換時(shí)間到達(dá)最終用戶不得超過3個(gè)月。

9、應(yīng)標(biāo)供貨商需另向采購(gòu)方免費(fèi)提供包2附屬藥品要求數(shù)量的抗結(jié)核一線散裝藥品，其購(gòu)買、運(yùn)輸入庫(kù)及其它相關(guān)費(fèi)用均由包2最終中標(biāo)供貨商承擔(dān)。散裝藥品不列入評(píng)標(biāo)范圍內(nèi)，需要中標(biāo)商現(xiàn)場(chǎng)以書面承諾（加蓋公章）的方式進(jìn)行確認(rèn)。

包2附屬藥品具體要求如下：

包2附屬藥品：抗結(jié)核一線散裝藥品

藥品名稱	規(guī)格: g/片、粒	包 裝	數(shù)量（片、粒）
H	0.1	塑料瓶或鋁塑包裝，1瓶100片、粒	480000
R	0.15	塑料瓶或鋁塑包裝，1瓶100粒	360000
Z	0.25	塑料瓶或鋁塑包裝，1瓶100片、粒	660000