基藥統(tǒng)一定價、定點生產(chǎn)即將塵埃落定——2011年進入倒計時時，這一傳聞也愈演愈烈。但是，“現(xiàn)在來看，有些事情似乎還不成熟。我認(rèn)為，這一政策最近不大可能出臺。”國藥控股股份有限公司高級行業(yè)研究員干榮富如此表示。

時間馬上進入2012年，也就是基藥目錄三年一調(diào)整的最后一年已經(jīng)到來，2012年9月將面臨調(diào)整，那么基本藥物目錄制度及相關(guān)舉措的推進，未來將可能迎來怎樣的變化，業(yè)內(nèi)揣摩不斷。

焦點1爭議定點生產(chǎn)

干榮富認(rèn)為，基藥統(tǒng)一定價一定會實施，但在目前的情況下，由于一些媒體報道藥價虛高個案時，片面地認(rèn)為藥價定得太高，而事實上部分藥價虛低的情況已經(jīng)出現(xiàn)，國家發(fā)改委承受著不小的輿論壓力，因此會很謹(jǐn)慎推行統(tǒng)一定價舉措。

由于此前因“唯低價是取”的招標(biāo)模式，一些基藥品種經(jīng)過招標(biāo)已經(jīng)跌至地板價甚至虧本生產(chǎn)。“我們當(dāng)然希望國家早日推行定點生產(chǎn)、統(tǒng)一定價舉措，以保證基藥生產(chǎn)企業(yè)有合理的生存空間，才能確保藥品質(zhì)量。”山東一家藥企的負(fù)責(zé)人向記者表達了迫切的愿望。

但從現(xiàn)實來看，定點生產(chǎn)尚是未知數(shù)。“因為社會上有不少人認(rèn)為，基藥不應(yīng)該定點生產(chǎn)和統(tǒng)一定價，應(yīng)該采取市場競爭的機制；還有認(rèn)為藥價虛高環(huán)節(jié)主要出在藥品流通領(lǐng)域。”干榮富對于這樣的觀點不敢茍同，他認(rèn)為，醫(yī)藥分開的大前提未實現(xiàn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)著以藥養(yǎng)醫(yī)的重?fù)?dān)，企業(yè)必須拿出40%～50%的費用花在醫(yī)院和醫(yī)生身上，那么，藥價虛高的問題就不可能解決，并非是流通領(lǐng)域出了問題。“藥品是特殊商品，現(xiàn)階段只有實行定點生產(chǎn)、統(tǒng)一定價，才不傷害企業(yè)的積極性，基藥生產(chǎn)才能良性發(fā)展。”

不久前，業(yè)內(nèi)已紛傳41個品種（31個基藥、10個獨家生產(chǎn)的中藥）即將開始試點統(tǒng)一定價。“這件事情有關(guān)部門確實討論了好幾個月，除了這41種，一些市場短缺品種國家也有計劃定點生產(chǎn)，只是未正式確定啟動時間。”有知情人士如是透露。

干榮富是基藥統(tǒng)一定價的贊成者。他建議，從307個基藥中選出幾十個品種作為試點具有可操作性，可選擇生產(chǎn)廠家比較少的品種先行試點，以單信封模式即技術(shù)標(biāo)為衡量標(biāo)準(zhǔn)，那么，企業(yè)之間比拼的將是生產(chǎn)質(zhì)量，這樣就能確保藥品質(zhì)量。若再輔以合理的統(tǒng)一定價，企業(yè)的合法利潤能得到保障，就不會再出現(xiàn)質(zhì)優(yōu)價廉品種消失的尷尬，企業(yè)也不敢冒險摻假。

焦點2定點資格考量

此前，因為招標(biāo)壓價導(dǎo)致無利可圖，不少企業(yè)在一些省份選擇棄標(biāo)。但是最近，各省開始陸續(xù)出現(xiàn)低價搶標(biāo)現(xiàn)象，據(jù)說就跟定點生產(chǎn)有關(guān)。

在一些省份，有企業(yè)哪怕虧本也希望能中標(biāo)。有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，造成這一現(xiàn)象的原因是有傳聞?wù)f，在一個?。ㄊ校┍仨氝B續(xù)3年中標(biāo)的企業(yè)，才能考慮定點生產(chǎn)資格。

“現(xiàn)在許多大企業(yè)和外企，都在低價搶標(biāo)。對于生產(chǎn)基藥的大企業(yè)來說，他們的理念很清楚，那就是考慮微利和市場占有率。不搶標(biāo)，就有可能失去一個市場。”干榮富認(rèn)為，假如基藥定點生產(chǎn)交由有實力的大企業(yè)去做，那么就可以起到“良幣驅(qū)逐劣幣”的作用，也能保證藥品質(zhì)量有一個強有力的體系支撐。

干榮富提醒企業(yè)關(guān)注，衛(wèi)生部即將推出的藥品生產(chǎn)企業(yè)綜合評價體系共有29條標(biāo)準(zhǔn)，含5大項和20多個小項，匯總分?jǐn)?shù)高達上萬分，將用于篩選基藥定點生產(chǎn)企業(yè)，那些欲爭奪定點生產(chǎn)資格的企業(yè)，就要做好準(zhǔn)備了。“這個體系無疑利好那些大企業(yè)和品牌企業(yè)，一些小企業(yè)或不規(guī)范的企業(yè)，日子將會比較難過。”

焦點3目錄調(diào)整版圖

前段時間，基藥目錄將調(diào)整的傳聞甚囂塵上，“后基藥時代”、“基藥制度升級擴展”等字眼也開始出現(xiàn)。但接受《醫(yī)藥經(jīng)濟報》記者專訪的多位業(yè)內(nèi)人士并不認(rèn)同這樣的說法。

首先是基藥目錄，國家至今只發(fā)布了307種基層版基藥目錄品種，二、三級醫(yī)院的高端版基藥目錄尚未推出，“完整版的目錄都還沒有形成，談不上是后基藥時代了。”

今年初，衛(wèi)生部官員曾在公開場合表示，年內(nèi)計劃推出大醫(yī)院版基藥目錄。然而，今年即將過去，這一計劃卻仍未見動靜。

“由于地方增補版目錄數(shù)量不少，給完整的國家版的推行帶來很大難度。”干榮富分析說，當(dāng)初討論國家版基藥目錄時，方向很清楚，不能像以前那樣有上千個品種入選，將完整版上限擬定為766種。但因為允許地方增補目錄，導(dǎo)致各地的數(shù)量五花八門。例如上海，增補目錄有381種，加上國家的307種就達到了688種，未包括大醫(yī)院版的數(shù)量就已逼近上限，如果加上大醫(yī)院版，估計會過千種。

“但是，國家規(guī)定以省（市）為單位增補，各地基本上從本地出發(fā)，難免存在地方保護主義，將來國家版要發(fā)展無疑難度很大。我認(rèn)為，最大的可能是國家版將是一個基本的基藥目錄，具體還是由各地增補。只要各地方增補目錄做好了，國家的基本版也就不需要怎么調(diào)整。因此，既然基藥都已實行零差率銷售，那么增補目錄就取決于各地的實力。”

基于此，干榮富認(rèn)為基層版的307種現(xiàn)階段不會調(diào)整，將來增補版怎么擴展，就要看3點，一看國家版基藥目錄是多少種；二看地方財政的支持力度有多大，像上海和廣州，財政支持較好的，就會發(fā)展得較快；三看當(dāng)?shù)卣菩械膹妱莩潭龋窀＝ǖ?ldquo;兩票制”、寧夏的“三統(tǒng)一”，都得到了當(dāng)?shù)卣膹妱葜С帧?/p>

焦點4迷霧中的探索

年內(nèi)由于出了基藥生產(chǎn)摻假事件，業(yè)界對于“唯低價是取”廣為詬病，一直被視為國家基藥集采模板的安徽模式凸顯尷尬。不過，業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為，由于國家基藥制度目前只有去年12月開始推行的版本，并沒有升級擴展，只有安徽省基藥招標(biāo)模式經(jīng)過了從試點到正式出臺文件再到現(xiàn)在的鞏固完善階段，稱得上是進行了升級，那么，安徽模式的改革仍然是最值得關(guān)注的，畢竟其是國家基藥集采模式的模板。

此外，業(yè)內(nèi)一直有此共識：政策和制度決定醫(yī)藥市場走向。明年面臨換屆，新一屆領(lǐng)導(dǎo)班子將給行業(yè)帶來怎樣的新生事物，現(xiàn)在還無法預(yù)見。因此，基藥定點生產(chǎn)、統(tǒng)一定價以及大醫(yī)院版目錄暫時都是未知數(shù)，那么，企業(yè)應(yīng)該如何應(yīng)對？

干榮富認(rèn)為，企業(yè)要爭取定點生產(chǎn)資格，必須在新版GMP下符合國家的藥品質(zhì)量要求，可能需要加大投入；其次是要密切留意各地招標(biāo)的新動向，因為盡管各地都是采用“雙信封”模式集采，但是不同省份在操作過程中存在較大差異，需要了解清楚與企業(yè)所在省份的模式有何異同，然后要加強與招標(biāo)省份政府部門間的溝通交流，企業(yè)既要充分認(rèn)識當(dāng)?shù)卣撸惨尞?dāng)?shù)卣私馄髽I(yè)，找到雙方的利益共同點。

干榮富還有幾個觀點值得企業(yè)關(guān)注。他建議生產(chǎn)企業(yè)，藥品價格不妨關(guān)注廣州，醫(yī)院體制改革關(guān)注上海，基藥集采模式則關(guān)注安徽。“當(dāng)然，其他地方的一些舉措也值得關(guān)注，比如重慶藥品交易所，北京的社區(qū)和公費醫(yī)療改革等。還有就是2010版藥典，把307種基藥都包括進去，對增補版的基藥質(zhì)量要求也提高了。”

干榮富認(rèn)為，中藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該比西藥生產(chǎn)企業(yè)更重視生產(chǎn)質(zhì)量，相信未來國家對中藥生產(chǎn)的管控會越來越嚴(yán)格。

焦點5改革最大難點

目前，基藥部分由國務(wù)院醫(yī)改辦主管，醫(yī)保目錄藥品招標(biāo)則由衛(wèi)生部和國務(wù)院糾風(fēng)辦共同負(fù)責(zé)，這些藥品招標(biāo)將來是否會改革，目前無法預(yù)知。

在現(xiàn)在的管理框架下，業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，無論是基藥制度、基藥招標(biāo)還是定點生產(chǎn)和統(tǒng)一定價，改革的起源是因為存在藥價虛高或虛低的情況，而這一切改革，難點均集中在醫(yī)院體制改革上。

不久前，許多醫(yī)藥營銷專家就發(fā)表觀點指出，外界將藥價虛高矛頭指向流通環(huán)節(jié)的層層盤剝有失偏頗，因為有醫(yī)藥利益鏈條的存在，絕大部分上游和流通企業(yè)其實是不得已而為之，被虛高了。

“我認(rèn)為改革的難點也是在于‘改醫(yī)’，光是‘改藥’，醫(yī)改是不成功的，如果能有效切斷醫(yī)院的利益鏈條，那么藥價虛高等問題就能迎刃而解。”干榮富表示，國家在懲治醫(yī)藥商業(yè)賄賂方面，也須加大法律介入的力度，否則法不責(zé)眾，一些非法交易會轉(zhuǎn)向暗箱操作，藥價虛高難題便無法治本。