制藥企業(yè)應充分認識到開展藥物經(jīng)濟學研究的重要性與必要性，認識到這一方式在給企業(yè)自身帶來收益的同時，也能使藥物資源得到更加合理的配置?！　?nbsp;

　　近日，隨著央視播出的《每周質量報告》對藥品利益鏈條進行曝光，藥價的制定再次成為爭議焦點。

　　作為常用藥物的克林霉素磷酸酯注射液很早就獲得了發(fā)改委的國家定價，不過其實際交易價格依然與最高零售價有相當大的差距，僅僅依靠成本的定價方式已經(jīng)難以描述藥品的實際價格。

　　據(jù)記者了解，通過對新藥和已上市同類藥品的經(jīng)濟學評價研究，可戰(zhàn)略性地確定新藥的價格范圍。此方式不僅提高了藥品定價的透明度，而且促進了資源的有效合理利用，國際上已有75%的新藥是通過這種方式來定價。

　　我國早在2009年4月向社會公布的《中共中央、國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》中就明確指出：“對新藥和專利藥品逐步實行定價前藥物經(jīng)濟性評價制度。”

　　隨著醫(yī)改的深入，提高衛(wèi)生績效已經(jīng)成為未來衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的目標，越來越多的經(jīng)濟性指標逐漸被運用到定價和醫(yī)保談判中。企業(yè)能否通過足夠的數(shù)據(jù)證明其產(chǎn)品的藥物經(jīng)濟學意義，已經(jīng)成為“后全民醫(yī)保時代”的主要競爭方向?！　?/p>

 　　藥企需盡早參與　　

 　　今年以來，發(fā)改委在調整藥品價格時，綜合參考了日均費用、生產(chǎn)成本和交易價格等藥物經(jīng)濟學指標，藥物經(jīng)濟性評價已經(jīng)成為藥品價格調整和制定的重要依據(jù)。

　　從定價部門的角度看，藥物經(jīng)濟性評價最明顯的作用在于降低整體醫(yī)療費用，而非以往單純地降低藥品的價格。

　　近年來，來自韓國、澳大利亞和加拿大的研究證明：藥物經(jīng)濟學評價可以從不同途徑、不同方式來降低整體醫(yī)療費用。如減少病人每天給藥次數(shù)能降低藥物治療的總費用；減少住院天數(shù)可降低總住院費用；將住院治療改為門診治療，或將注射給藥改為口服給藥能明顯降低整體醫(yī)療費用。

　　在以往的定價過程中，發(fā)改委只關注藥品單價，而忽視了由于不同藥物因使用頻率、療程不同，以及有效率和不良反應發(fā)生率不同而產(chǎn)生不同的治療效果，從而造成最終醫(yī)療費用不同。

　　根據(jù)發(fā)改委的規(guī)劃，醫(yī)保目錄內(nèi)的藥品價格都要進行重新調整，而能否避免被降價主要取決于其藥物經(jīng)濟學價值。

　　目前，人保部、發(fā)改委、衛(wèi)生部都在開展藥物經(jīng)濟學研究，希望把藥物經(jīng)濟學中的一些經(jīng)濟性評價手段運用于定價、支付以及基藥遴選中，因此，企業(yè)正在面臨藥物經(jīng)濟學帶來的多元化挑戰(zhàn)。

　　隨著藥物經(jīng)濟學的廣泛應用，藥物經(jīng)濟性評價在一定程度上直接考驗著企業(yè)的生死，在總額預付的改革機制下，醫(yī)院可以利用藥物經(jīng)濟性評價的結果，將療效好、價格低的藥品遴選進醫(yī)院基本用藥目錄，以使藥品費用控制在適宜范圍內(nèi)。

　　雖然目前我國的制藥企業(yè)主要還局限于進行仿制藥生產(chǎn)，但藥物經(jīng)濟學依然可以應用于判斷是否生產(chǎn)仿制藥的決策中。同時，為了降低衛(wèi)生總費用，藥品的經(jīng)濟性已經(jīng)成為判斷該藥是否能夠進入醫(yī)保目錄的重要依據(jù)。而一旦進入醫(yī)保目錄，就意味著藥品銷量和收入的大增，對制藥企業(yè)非常有利。藥物經(jīng)濟學還可以作為企業(yè)市場營銷的重要手段，如提供本藥品優(yōu)于競爭藥品的成本和產(chǎn)出證據(jù)，以制定合適的市場營銷策略。因此，中國制藥企業(yè)應充分認識到開展藥物經(jīng)濟學研究的重要性與必要性，認識到這一方式在給企業(yè)自身帶來收益的同時，也能使藥物資源得到更加合理的配置，從而減緩藥品費用的增長。

　　因此，明智的制藥企業(yè)應該盡快開展自身產(chǎn)品的藥物經(jīng)濟學研究。隨著患者的自我保健意識增強，對藥品價格和療效的信息需求增加。藥企也需要向患者介紹這方面的信息，并幫助他們選擇藥物?！　?/p>

　　數(shù)據(jù)成難題　　

　　根據(jù)中國藥科大學國際醫(yī)藥商學院成立的“藥物經(jīng)濟學調查小組”在2009年至2010年的調查顯示，在對較為成功的247家制藥企業(yè)的采訪中發(fā)現(xiàn)，有212家未開展過藥物經(jīng)濟學研究，僅有35家曾有開展藥物經(jīng)濟學研究的經(jīng)歷。

　　從數(shù)據(jù)中不難得出，藥物經(jīng)濟學雖然在中國發(fā)展了近20年，但其在制藥企業(yè)中的應用情況并不樂觀。

　　近年來，從全球來看，在新藥研發(fā)中應用藥物經(jīng)濟學研究的制藥公司比例逐年增加，而在我國，僅有少數(shù)大型的制藥企業(yè)在企業(yè)內(nèi)部開展了藥物經(jīng)濟學研究，更多的制藥企業(yè)尚未給予足夠的重視。

　　據(jù)記者了解，國外制藥企業(yè)的藥物經(jīng)濟學研究主要在藥物Ⅲ期和Ⅳ期臨床期間展開。在中國，制藥企業(yè)則主要在前期開展藥物經(jīng)濟學評價，目的是將藥物經(jīng)濟學作為是否生產(chǎn)藥品或進行藥品定價的依據(jù)，而國外企業(yè)在中后期開展藥物經(jīng)濟學評價，為的是將藥物經(jīng)濟學作為藥品進入醫(yī)保目錄的依據(jù)或作為一種營銷手段。

　　其實，在Ⅳ期臨床階段進行藥物經(jīng)濟學評價來調整價格也不盡合理，因為試驗設計一般不包括藥物經(jīng)濟學研究所需的成本信息，其數(shù)據(jù)收集時間較短，常常不能觀測到藥物經(jīng)濟學研究需要的臨床健康效果信息。

　　目前，若在中國運用藥物經(jīng)濟學進行定價和醫(yī)保申請調查，最大的障礙在于缺乏價格成本、臨床、社會費用和疾病變化概率等方面的數(shù)據(jù)。

　　據(jù)記者了解，目前在美國、澳大利亞等藥物經(jīng)濟學研究較為成熟的國家，藥廠在申報新藥時都會附上藥物經(jīng)濟學報告。而在中國，目前尚未對此作出要求。一些外資企業(yè)人士指出：“他們正在著手做這項工作，但他們最大的困難就在于數(shù)據(jù)的采集。”

　　了解藥物經(jīng)濟學的專家指出：若要藥物經(jīng)濟學真正發(fā)揮作用，必須建立在翔實可靠、真實性與指導性兼?zhèn)涞谋拘袠I(yè)乃至跨行業(yè)的經(jīng)濟學與歷史性數(shù)據(jù)、專業(yè)分析、經(jīng)濟模型等基礎上，這有賴于一套科學、先進、公平、透明的機制作為保障，特別是要以醫(yī)療機構在藥物采購、使用、核算、評價等方面的情況為基礎，進行具體翔實的經(jīng)濟學意義上的統(tǒng)計分析、評價等。在以藥養(yǎng)醫(yī)、信息不對稱的我國，要實現(xiàn)這些困難還很大。

　　此外，藥物經(jīng)濟學手段存在的讓藥價“只降不升”的問題也遭到制藥企業(yè)詬病。

 　　不少企業(yè)人士認為：“藥價的構成不僅包括原材料及生產(chǎn)制造成本，也包括人力、營銷、管理、監(jiān)管等成本，以及新藥的研發(fā)投入，這些成本的相當一部分近些年是大幅上升的。盡管這些年發(fā)改委采用了一些藥物經(jīng)濟學手段，但是‘只能降不許升’的單行道管理是不合理、不科學的。這種觀念不轉變，引入藥物經(jīng)濟學指標降藥價，雖然比過去的“成本加成法”進了一步，但仍然難以達到預期的目標。”

　　觀察>>>

    “降價工具”之虞

　　藥物經(jīng)濟學作為近年來在中國逐漸興起的一門新興科學，已經(jīng)被很多人寄予厚望，不少專家和學者都認為它可以一勞永逸地解決藥品定價方面的種種難題。實際上，藥物經(jīng)濟學“看上去很美”，并不一定能解決現(xiàn)存定價方面的主要問題。

　　由于藥物經(jīng)濟學研究在我國仍屬于一門新興學科，尚沒有統(tǒng)一的評價標準。來自于不同學科背景的研究者在具體運用藥物經(jīng)濟學評價技術與方法時仍有不同的理解與技術操作，造成了研究設計、分析方法與結果闡述之間存在較大差異, 研究結果很難為衛(wèi)生決策者所認可或直接采用。在對國內(nèi)的藥物經(jīng)濟學研究文獻進行系統(tǒng)評估后發(fā)現(xiàn)，多數(shù)研究在經(jīng)濟學理論、方法和技術的實際應用中表現(xiàn)出不規(guī)范和不完善。

　　正因為這一研究的目的和方法并不明確，藥物經(jīng)濟學正在逐漸淪為一項“降價工具”，

　　而這一“降價工具”的本質就是通過“成本—效益”分析法來開展評價，從而降低成本效益相對較低藥物的價格。

 　　無論是今年以來發(fā)改委以經(jīng)濟性評價結果為由來降低藥品價格，還是人保部推動以藥物經(jīng)濟學為基礎的高價藥談判，或是衛(wèi)生部利用藥物經(jīng)濟學來遴選基本藥物，都僅僅是看到了藥物經(jīng)濟學的一個側面，就是其在降低藥品價格方面的作用。

　　僅僅把藥物經(jīng)濟學當作藥品降價工具，顯然不符合藥物經(jīng)濟學作為一門學科創(chuàng)立時的初衷。只要是以降價為目的的藥物經(jīng)濟學評價，都很有可能陷入循環(huán)反復的降價循環(huán)之中。一旦經(jīng)濟學評價被賦予其“降價天使”的標簽，企業(yè)就很難有積極性再開展上市后的Ⅳ期臨床研究，因為任何研究的結果都是為了降低產(chǎn)品的價格。

　　藥品價格的制定，僅僅通過回顧性的臨床試驗進行日費用、總費用的對比，顯然是不符合患者需求和衛(wèi)生經(jīng)濟的。因為，能夠被推上對比舞臺的也都是一些中藥、仿制藥、生物仿制藥，這些藥品無論采取哪種定價方式都是早晚會被降價的，尤其是充分競爭的仿制藥領域，這無疑會打擊企業(yè)的生產(chǎn)熱情，如魚精蛋白的悲劇難免會重現(xiàn)。 

　　而作為價格奇高的專利藥物，其價格在現(xiàn)有的藥物經(jīng)濟學中還很難被評價，因為是獨家產(chǎn)品，根本就沒有可以進行對比的藥物，因而無法開展對其的藥物經(jīng)濟性評價，從而使其依然可以保持高價格。

　　此外，藥物經(jīng)濟學定價還要考慮到對于全新治療方法的支持和鼓勵，如果單純地考慮費用，很多更加有效、更能減少痛苦的治療方法就很難納入醫(yī)療保險，或者得到能償付其研發(fā)投入的合理價格。如果我國想把藥物經(jīng)濟學用好，必須先從根本上改變“只降不升”的價格管理局面，否則，再好的藥物經(jīng)濟學評價手段都無法獲得預期的效果。