由分級管理到統(tǒng)一垂直管理，復歸分級管理但又有個別省保持垂直管理的中國藥品監(jiān)管體系，給基層工作人員帶來的思想困惑正在積蓄，而基層藥品技術監(jiān)督部門的體會猶為深刻?！　?/p>

　　監(jiān)督抽樣與評價抽樣的困擾　　

　　作為一名已經在某地市級藥檢所工作了15年的“老藥檢”，王天涯多年來專心于技術，很早就擔任所內生測室的主任。對于他這個藥學科班出身的“老藥檢”來說，按照藥典標準對抽樣藥品進行檢驗并給出檢驗報告早已經駕輕就熟。只要對藥監(jiān)稽查部門取回的樣品及時準確地給出檢驗結果，他的工作就算完成。每每在藥檢報告簽上自己的名字，他都感覺有種盡責的自豪感，合格或不合格，他對自己的技術頗為自信。

　　可最近，他對自己的這份自信越來越猶豫了。在日常的藥品監(jiān)督抽樣和評價抽樣的監(jiān)測上，他陷入了困擾。

　　在藥品監(jiān)管工作中，監(jiān)督抽樣和評價性抽樣都是常見的藥品技術監(jiān)督行政程序，分別針對一些特定的產品種類和非特定的產品，前者用來評估某類重點監(jiān)控產品的質量，后者用來評估一地區(qū)的藥品總體質量。從理論上講，二者其實都是百姓用藥安全的參照指標。

　　前幾年，我國藥品監(jiān)管體系實行省以下垂直監(jiān)管，地市級藥檢所的工作對省里負責，彼時，王天涯只要將檢驗結果如實記錄、匯總、定期上報即可。2008年，新一輪機構改革推進，食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)取消省以下垂直管理，回復原來的分級管理，地方政府對各級各自分管地區(qū)的食品藥品安全負總責，市、區(qū)、縣藥監(jiān)系統(tǒng)重新劃回原來的同級政府機構，藥檢所作為藥監(jiān)系統(tǒng)的一部分，也被一同劃回各級政府管理。

　　近年來，在堅持以人為本、重視民生事業(yè)方針的指引下，對基層政府的考核，尤其是對“一把手”的考核，開始納入民生指標，食品藥品安全作為其中一項，也被記錄在案。藥品監(jiān)督抽樣和評價性抽樣的結果，以其與藥品安全的某種相關性成為當然的考核指標。

　　王天涯告訴記者，這兩個指標是有學問的。監(jiān)督抽樣的合格率可以相對比較低，因為是針對重點監(jiān)控品種進行的，不合格率高，說明這類產品風險高，要加強監(jiān)管；而評價性抽樣的合格率則必須較高，否則當?shù)氐乃幤房傮w質量就可能存在較大的安全隱患。

　　如今王天涯面臨的問題是，不久前組織的監(jiān)督性抽樣總是合格率很高，而評價性抽樣檢測結果不理想。這個結果已經引起了有關領導的關心，甚至有領導直接找到他詢問，并表示要他“想想辦法”。

　　王天涯明白，最有可能的選擇就是，在取樣、檢樣、登記等環(huán)節(jié)上進行技術處理。　　

　　監(jiān)管機構多樣化挑戰(zhàn)　　

　　就在本月初，第七期全國市（地）食品藥品監(jiān)管局局長培訓班在國家食品藥品監(jiān)管局高級研修學院舉行開班儀式。

　　本期培訓班是“十二五”期間全國市（地）食品藥品監(jiān)管局局長全員輪訓的首期培訓班。來自全國31個省（區(qū)、市）的70余名市（地）食品藥品監(jiān)管局局長在國家局高級研修學院進行為期一個月的集中培訓，通過學習科學監(jiān)管與黨風廉政建設、行政能力與素養(yǎng)提升、監(jiān)管法規(guī)與實務等內容和研討交流，進一步提升食品藥品執(zhí)法監(jiān)督能力和監(jiān)管效能。

　　組織這樣的培訓班，很重要的一個原因是兼具行政與技術監(jiān)管特色的食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)中，基層領導的能力建設將在很大程度上關系到監(jiān)管工作的統(tǒng)一性。而2008年機構改革以來，各地食品藥品監(jiān)管機構呈現(xiàn)出多樣化的特點，在2011年尤其明顯。5月中旬，吉林省對食品藥品安全管理體制和機構作出重大調整，成立省食品安全委員會辦公室，并將省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)體制由過去的地方政府分級管理重新調整為省以下垂直管理。6月7日，湖北省政府辦公廳下發(fā)通知，省委、省政府決定對省級以下食品藥品監(jiān)督管理體制進行調整，由原來的垂直管理改為由各級政府分級管理。同期，根據《杭州市人民政府機構改革實施意見》，杭州市食品藥品監(jiān)督管理局部分職能、體制進行了調整，市食品藥品監(jiān)督管理局仍為市政府工作部門，區(qū)、縣（市）食品藥品監(jiān)督管理機構由市以下垂直管理改為分級管理，為同級政府的工作部門，2011年8月底前改革到位。

　　一位食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)工作人員笑著對記者說，現(xiàn)在到兄弟單位交流經驗的機會大大減少，因為大家的體制都不一樣。

　　為了保證工作穩(wěn)定開展，國家食品藥品監(jiān)管局多方爭取支持，開展基層領導輪訓，就是要在管理體制多樣化的情況下，全力保障監(jiān)管工作的統(tǒng)一性，堅持“全國一盤棋”，確保法令統(tǒng)一、步調一致。

　　在這種情況下，國家食品藥品監(jiān)管局計劃用5年時間，完成所有省級食品藥品監(jiān)管機構領導班子成員的國家級輪訓，同時完成新一輪市、縣兩級行政監(jiān)管機構和省、市兩級技術監(jiān)管機構主要負責人的國家級輪訓。

　　中國藥學會醫(yī)藥政策研究中心執(zhí)行主任宋瑞霖在接受媒體采訪中談及食品藥品監(jiān)管由省以下垂直轉化到分級管理時，曾提出他感到最為擔憂的地方是：藥品技術監(jiān)督也隨著藥監(jiān)局劃到地方去了。在宋瑞霖看來，藥品的技術要求非常高，藥品質量合格不合格，必須回到實驗室，拿出檢驗的數(shù)據來判定。而數(shù)據則依靠實驗室設備和技術人員。藥品檢驗是科學判定，不是靠哪個局長、處長、隊長來判定，所以，當行政行為是對這個事情本身的物質負責的時候，宋瑞霖認為，它越是垂直的，就越是公正的。它不會受地方政府的干擾，因為這種管理方式不對人負責，只對這個產品負責。

　　“所以我一直認為，如果需要在省以下將食品藥品監(jiān)管的行政職權改由地方政府管理的話，最起碼的一條底線，它的技術監(jiān)督機構應當是垂直的。”宋瑞霖如是說。

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