《行政許可法》頒布實施之前，規(guī)范藥品經營行政許可條件及程序的規(guī)章遲遲未出臺。2004年，國家藥監(jiān)部門頒布了第一個規(guī)范藥品經營許可的規(guī)章《藥品經營許可證管理辦法》，使藥品經營許可規(guī)范化運作上升到一個新層次。該規(guī)章頒布后不久，國務院《全面推進依法行政實施綱要》頒布施行。由于藥品經營許可走上全面規(guī)范化的時間還不長，該《綱要》的許多先進理念在實施之初未得到充分貫徹。

　　在深入提倡提高管理服務效能的今天，基層藥監(jiān)部門有必要對《行政許可法》實施以來的藥品零售許可工作作認真回顧和思考，并在此基礎上改革行政管理方式，提高許可服務效能?！　?/p>

　　強化事后監(jiān)督　　

　　若要實現許可管理的目的，就必須把把事前管理與事后管理、動態(tài)管理與靜態(tài)管理結合起來，建立完善準入后許可條件監(jiān)管工作機制。具體到零售藥店經營許可，則涉及藥監(jiān)部門3個職能機構的動態(tài)配合：許可服務機構按照規(guī)定的條件和程序，對申請人的準入資格審查合格后頒發(fā)《藥品經營許可證》；藥品流通監(jiān)管機構和藥品稽查機構對被許可人是否在許可事項范圍內合法經營實施長期監(jiān)督。

　　藥店許可證的變更、換證、注銷工作由許可服務機構負責，藥品流通監(jiān)管機構和稽查機構在檢查中發(fā)現應當變更、換證、注銷而當事人未依法申請的，除依法行使本機構監(jiān)管職責外，還應及時通知許可服務機構。《行政許可法》規(guī)定，公眾有權查閱行政機關的準予許可決定和監(jiān)督檢查記錄，藥監(jiān)部門應創(chuàng)造條件保障公眾對許可靜態(tài)行為和動態(tài)行為的監(jiān)督。無論是藥品流通監(jiān)管機構和藥品稽查機構監(jiān)督，還是公眾監(jiān)督，都屬于事后監(jiān)督。事后監(jiān)督更注重行為實質，有利于保障被許可人不會中途降低標準或超越范圍進行許可活動，從而保證許可活動的質量。　　

　　完善間接管理　　

　　在藥品經營活動中，行業(yè)組織在實施間接管理中應起到積極的作用，其中以藥學會、藥品質量管理協(xié)會、消費者協(xié)會最具代表性。這些組織雖然沒有行政強制權力，卻覆蓋了與藥品經營活動有關聯(lián)的所有主體，通過調查研究、社會監(jiān)督、行業(yè)自律、調解督促、發(fā)布警示等方式參與對藥品經營活動的治理。

　　此外，公眾的監(jiān)督、投訴、舉報也是參與管理的一個重要方面，這種監(jiān)督可以延伸到申辦藥品零售企業(yè)的過程中。藥監(jiān)部門應探索充分發(fā)揮上述主體間接管理的積極作用，對藥品零售許可活動大力推行共同治理，贏得老百姓和守法企業(yè)對政府管理的理解、信任和支持。

 　　引導合理布局　　

　　《藥品管理法》規(guī)定，實施藥品經營許可要遵循合理布局、方便群眾購藥的原則，但對于如何界定“合理布局”沒有具體解釋。《藥品管理法實施條例》提出，要結合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要進行審查，但具體的審查標準各地能動性較大。

　　實踐中，多數基層許可部門缺少這方面的調研，沒有制定科學的判斷標準，而是簡單地完全放開，把藥店的存在與發(fā)展交給市場，從而產生了有的地區(qū)藥店供過于求，有的地區(qū)藥店卻不能滿足當地群眾用藥需要的情況。為此，藥監(jiān)部門應重視《藥品管理法實施條例》提出的審查條件，建立與當地規(guī)劃部門的信息溝通機制，按照當地城鄉(xiāng)規(guī)劃的特點，對藥店數量進行合理布局，對申請人做好解釋疏導工作，通過許可指引，使藥品經營活動既滿足群眾購藥的需要，又能防止資源浪費?！　?/p>

　　加快電子政務建設　　

　　《行政許可法》規(guī)定：“行政機關應當建立和完善有關制度，推行電子政務，在行政機關網站上公布行政許可事項，方便申請人采取數據電文等方式提出行政許可申請；應當與其他行政機關共享有關行政許可信息，提高辦事效率”，“行政機關應當創(chuàng)造條件，實現與被許可人、其他有關行政機關的計算機檔案系統(tǒng)互聯(lián)，核查被許可人從事行政許可事項活動情況。”

 　　具體到藥品經營許可，藥監(jiān)部門應創(chuàng)造條件做到在統(tǒng)一的網站上公布行政許可事項（包括辦理依據、條件、材料、流程、示范文本、聯(lián)系方式等），有條件的可以在本單位網站設立許可說明、解釋互動平臺。申請人對公示內容有疑問的，可以通過此平臺及時獲得解釋、說明。應嘗試通過電子數據交換、電子郵件為提出行政許可的申請人建立可識別的專門接收平臺，方便相對人選擇各種法定申請方式申請許可。

　　行政權力網上公開透明運行已是當前的一大趨勢，藥品行政許可也應順應形勢，實現網上受理審批，并在網上接受監(jiān)督。許可發(fā)證之后，藥監(jiān)部門應利用已經建立的藥品電子監(jiān)管網絡，對被許可人活動進行遠程監(jiān)控，并與有關行政機關（如工商部門）實現聯(lián)網，及時互通信息、共享資源，在各自的權限范圍內，及時履行對被許可人的監(jiān)管職責，促使被許可人在各方面都能夠嚴格遵守法律規(guī)定，積極服務經濟發(fā)展。

　　上述創(chuàng)新工作的開展，需要藥監(jiān)人員及時更新觀念，并實施一系列新的準備工作，在短期內會占用一定的工作資源，但是，一旦新的工作機制正常運轉，將會明顯提高管理效能，降低管理成本。這種工作機制克服了片面強調政府管理、忽視政府服務的傾向，有利于提高藥監(jiān)部門的管理能力，打造藥監(jiān)部門和諧、高效的服務型機關新形象。