2009年包括輔助技術(shù)、體內(nèi)外診斷和分子影像在內(nèi)的全球分子診斷產(chǎn)品市場(chǎng)就已達(dá)到90億美元，據(jù)估計(jì)，這一市場(chǎng)到2014年將達(dá)到155億美元的規(guī)模，到2019年則達(dá)到425億美元。當(dāng)然，新技術(shù)是促使分子診斷產(chǎn)品市場(chǎng)在今后15年持續(xù)增長(zhǎng)的主要?jiǎng)恿Α?/p>

分子診斷市場(chǎng)在不斷增長(zhǎng)的同時(shí)，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)者的數(shù)量也會(huì)不斷增加。據(jù)悉，開(kāi)發(fā)分子診斷產(chǎn)品的公司數(shù)量已經(jīng)從1995年的100家增加到2010年的500多家。不過(guò)，在分子診斷行業(yè)中人們較為熟知的企業(yè)仍寥寥無(wú)幾，如羅氏、雅培、Gen-Probe、Qiagen、BD、西門(mén)子和Cepheid。幾乎所有的新分子診斷產(chǎn)品開(kāi)發(fā)者的領(lǐng)域都包括癌癥、心血管疾病、糖尿病、關(guān)節(jié)炎、神經(jīng)疾病和精神疾病。越來(lái)越多的實(shí)驗(yàn)室開(kāi)始給醫(yī)生提供精細(xì)的診斷測(cè)試以幫助評(píng)估疾病風(fēng)險(xiǎn)和療效。政府和私人醫(yī)療保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)也開(kāi)始認(rèn)識(shí)到新的分子診斷的價(jià)值，從而同意為此支付費(fèi)用。

DNA測(cè)序廣泛應(yīng)用

如今，DNA測(cè)序已經(jīng)在藥物開(kāi)發(fā)和分子診斷中廣泛應(yīng)用，成為分子診斷產(chǎn)品市場(chǎng)增長(zhǎng)的主要驅(qū)動(dòng)力。DNA測(cè)序和分子診斷產(chǎn)品與個(gè)體化用藥觀念也密切相關(guān)。

基因藥物是個(gè)體化用藥的主要組成部分，這就意味著人類基因組測(cè)序?qū)厌t(yī)療保健帶入到個(gè)體患者基因組時(shí)代，從而幫助其選擇最優(yōu)化的處理措施(包括預(yù)防、診斷和治療)?？傊?，不久的將來(lái)，個(gè)體基因測(cè)序?qū)⒊蔀閭€(gè)體化用藥的一部分。

2009年，全球的DNA測(cè)序包括試劑和測(cè)試儀器市場(chǎng)已經(jīng)達(dá)到7億美元，其中美國(guó)占到5億美元。估計(jì)這一市場(chǎng)到2014年將達(dá)到9億美元，2019年達(dá)到18億美元。

雖然目前DNA測(cè)序費(fèi)用昂貴，不過(guò)隨著開(kāi)發(fā)成本的下降，個(gè)人基因測(cè)序的費(fèi)用很快將會(huì)降到1000美元以下。未來(lái)也可能會(huì)開(kāi)發(fā)出小型的測(cè)序裝置，增加個(gè)體化用藥應(yīng)用的方便性。目前科學(xué)家們正在不懈努力，未來(lái)5年或?qū)⒂?0000臺(tái)小型測(cè)序裝置上市，從而促進(jìn)DNA測(cè)序的開(kāi)展。

感染類產(chǎn)品成主流

用于感染類疾病治療的分子診斷產(chǎn)品是體外診斷市場(chǎng)的主要組成部分。許多臨床診斷產(chǎn)品開(kāi)發(fā)者都認(rèn)識(shí)到這一領(lǐng)域的重要性，不過(guò)感染類疾病分子診斷市場(chǎng)已經(jīng)確立，對(duì)于新的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)者來(lái)說(shuō)，幾乎沒(méi)有機(jī)會(huì)了。

在感染類疾病分子診斷產(chǎn)品市場(chǎng)中，人類免疫缺陷病毒(HIV)、丙型肝炎病毒(HCV)、沙眼衣原體(CT)和奈瑟球菌(NG)檢測(cè)占據(jù)主要份額。然而，感染類疾病分子診斷產(chǎn)品市場(chǎng)增長(zhǎng)基本停滯，因?yàn)樾枨笠呀?jīng)處于飽和狀態(tài)，競(jìng)爭(zhēng)異常激烈，市場(chǎng)甚至有下滑趨勢(shì)。不過(guò)人類乳頭瘤病毒（HPV）和耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)檢測(cè)的分子診斷產(chǎn)品市場(chǎng)呈快速增長(zhǎng)趨勢(shì)。

檢測(cè)HPV更敏感

HPV是通過(guò)性傳播的病毒，是臨床上引起宮頸癌的主要元兇。99%的宮頸癌患者檢測(cè)到了HPV。另外，研究還發(fā)現(xiàn)這種傳染病毒可引發(fā)癌癥。

在美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家，進(jìn)行降低宮頸癌發(fā)病率的篩查項(xiàng)目已經(jīng)建立了幾十年，50年前就引入巴氏試驗(yàn)排查宮頸癌。

不過(guò)巴氏試驗(yàn)具有主觀性，而且臨床敏感性僅有約80%。另外，持續(xù)HPV感染導(dǎo)致細(xì)胞變形，難以用染色劑檢測(cè)出來(lái)。而用分子診斷試劑直接對(duì)HPV進(jìn)行檢測(cè)非常客觀，臨床的敏感性可達(dá)到100%。因此，用于HPV檢測(cè)排查宮頸癌的分子診斷產(chǎn)品市場(chǎng)容量較大，而且增長(zhǎng)潛力較為可觀。

新興市場(chǎng)崛起

在新興市場(chǎng)上，體外診斷產(chǎn)品增長(zhǎng)迅速，而分子診斷產(chǎn)品增長(zhǎng)較為緩慢。整體而言，臨床分子診斷產(chǎn)品市場(chǎng)還是在發(fā)達(dá)國(guó)家地區(qū)較為成熟。一些工業(yè)化較為發(fā)達(dá)的地區(qū)，如澳大利亞、以色列、巴西、中國(guó)和印度，將會(huì)具有競(jìng)爭(zhēng)力較強(qiáng)的分子診斷企業(yè)。美國(guó)仍舊在體外診斷產(chǎn)品市場(chǎng)上占據(jù)統(tǒng)治地位，分子診斷產(chǎn)品市場(chǎng)尤為如此。歐洲的感染類疾病測(cè)試市場(chǎng)份額不斷增加，活組織檢查中的組織檢驗(yàn)市場(chǎng)更是增長(zhǎng)迅速。

2010年，美國(guó)和歐盟占分子診斷產(chǎn)品市場(chǎng)的79%。而感染疾病和癌癥的分子診斷產(chǎn)品市場(chǎng)增長(zhǎng)最為迅速，隨著發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)療保健系統(tǒng)的實(shí)施，分子診斷產(chǎn)品市場(chǎng)還將呈持續(xù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

不過(guò)，新興市場(chǎng)才是分子診斷產(chǎn)品未來(lái)增長(zhǎng)的希望。到2015年，預(yù)計(jì)新興市場(chǎng)國(guó)家(主要是拉丁美洲和環(huán)太平洋地區(qū))將會(huì)是分子診斷產(chǎn)品市場(chǎng)增長(zhǎng)的主要?jiǎng)恿^(qū)。這些地區(qū)常規(guī)的DNA測(cè)試開(kāi)展得還不十分普遍，隨著對(duì)發(fā)達(dá)地區(qū)的追趕，地區(qū)間的不平衡性將隨之縮小。

越來(lái)越多的實(shí)驗(yàn)室開(kāi)始給醫(yī)生提供精細(xì)的診斷測(cè)試以幫助評(píng)估疾病風(fēng)險(xiǎn)和療效。政府和私人醫(yī)療保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)也開(kāi)始認(rèn)識(shí)到新的分子診斷的價(jià)值，從而同意為此支付費(fèi)用。