各藥品生產、經營企業(yè)：
根據《2011年湖北省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物集中采購實施方案》要求，為做好2011年湖北省基本藥物集中招標網上注冊工作，現(xiàn)就有關注冊事項通知如下：
一、注冊范圍：詳見《2011年湖北省基本藥物集中招標目錄》及其說明類文件（國家實行特殊管理的麻醉藥品、第一類和第二類精神藥品、醫(yī)療放射藥品、毒性藥品，以及免費治療的傳染病用藥（抗結核病、抗麻風病、抗艾滋病用藥、抗瘧藥）、免疫規(guī)劃用疫苗、計劃生育藥品以及中藥飲片除外）。
二、注冊要求：《2011年湖北省基本藥物集中招標目錄》所列的通用名、劑型、規(guī)格下的產品，不論其質量層次，該產品及相關廠家均必須參加此次注冊。
（一）注冊方法：注冊報價系統(tǒng)登錄窗口為：“湖北省基本藥物集中采購平臺”（網址：http://www.hbjbywzb.cn）注冊報價系統(tǒng)。
1、2010年注冊過的企業(yè)憑原注冊號、密碼登錄平臺；未注冊過的企業(yè)在遞交注冊材料時應申明為新注冊企業(yè)，在注冊材料初審合格后，由工作人員現(xiàn)場分配注冊號、密碼；注冊號遺忘的可在首頁《企業(yè)名錄》通過企業(yè)名稱查詢，密碼遺忘的憑《密碼遺失重新領取函》到經辦機構大廳辦理密碼重置。
2、增補藥品編碼
如本企業(yè)產品屬于上述注冊范圍，但在平臺上注冊維護產品信息時，在“本企業(yè)商品”和“新增商品”中無對應通用名劑型規(guī)格的，請及時向經辦機構204室單獨遞交產品說明書、質量標準（全套注冊資料仍需另外按注冊材料要求準備及遞交），申明要求增補規(guī)格，并跟蹤關注該產品在平臺基本數據庫的增補情況。
3、、注冊材料要求及網上產品信息維護
3.1平臺審核狀態(tài)為“2010年審核通過”的產品注冊材料及信息維護要求：
產品狀態(tài)為“2010年審核通過”的，除需遞交下文注冊材料裝訂格式要求中標明“不論平臺顯示審核狀態(tài)是什么，都需要重新遞交”的材料外，原網上注冊內容沒有發(fā)生變化的，不必再遞交其他材料；網上注冊內容有改變的，必須在下文③“產品序號頁”列明需更改項并附相應證明材料，由中心工作人員審核通過后，代為維護網上注冊信息。
“轉換系數/包裝數量”不得更改，有新增“轉換系數/包裝數量”的必須按全新產品注冊，并提交全套注冊材料及網上新增注冊產品。
3.2在平臺審核狀態(tài)為“不通過”、“未審核”或新添加注冊產品的注冊材料及信息維護要求：
新增加注冊產品、或審核狀態(tài)為“未審核”或“審核不通過”的產品，應按注冊要求提交全套注冊資料，并在平臺自行填報、維護產品信息（需要新增藥品編碼的應先完成步驟2的工作，才能進行網上信息維護）。
三、注冊材料要求
產品注冊材料要求詳見附件2、3、4。
四、遞交注冊材料及網上注冊時間：2011年4月11日～2011年4月15日（每天上午8:30～12:00，下午2:30～5:30，節(jié)假日不休息）。
遞交注冊材料地點：湖北省綜合招投標中心二樓辦事大廳藥品招標窗口
地址：武漢市武昌區(qū)中北路28號（省財政廳旁、洪山家樂福斜對面）
聯(lián)系電話：027-87841562，87841671，87237042
 
附件：1、2011年湖北省基本藥物集中招標目錄

2、2011年湖北省基本藥物產品注冊材料要求

3、2011年湖北省基本藥物相關生產企業(yè)注冊材料要求

4、2011年經營企業(yè)注冊材料要求

5、密碼遺失重新領取函（用于已注冊但密碼遺失，無法登錄注冊系統(tǒng)的企業(yè)）

 
湖北省綜合招投標中心
二○一一年四月八日